Vademecum Live

⚡️ Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года • Российский научный фонд подвел итоги конкурса предложений по нацпроекту «Технологическое обеспечение биоэкономики». По 240 млн рублей получат два проекта: компания «НФП Синтол» (Москва) представила инициативу по созданию набора реагентов с улучшенными характеристиками для полногеномного секвенирования (NGS), а ООО ПО «Сиббиофарм» (Новосибирская область) предложило разработать биотехнологическую платформу инженерных штаммов-продуцентов функциональных микробных метаболитов для биопрепаратов биоремедиационного и биостимулирующего действия. • Арбитражный суд Москвы принял новый иск швейцарской Novartis к «Изварино Фарма». Подробностей о деле в судебных документах нет, но, вероятно, оно связано с патентным спором вокруг препарата для лечения хронической сердечной недостаточности Валсуперио (валсартан+сакубитрил) – дженерика Юперио от Novartis. Ранее истец уже инициировал спор с «Изварино Фарма», но в сентябре 2026 года производство было прекращено из-за того, что подавший заявление юрист, согласно решению суда, не имел право выступать от имени Novartis. • Минздрав выдал австралийской Eilean Therapeutics разрешение на проведение I фазы КИ противоопухолевого препарата под проектным названием ZE74-0282-0002. По заявлению компании, средство представляет собой высокоселективный ингибитор мутантной янус-киназы 2 (JAK2) V617F и предназначено для лечения миелопролиферативных новообразований, включая миелофиброз. На данный момент Eilean и ее дочерняя компания Lomond Therapeutics проводят в РФ еще четыре КИ трех собственных онкопрепаратов. Другие темы недели – здесь. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

На этой неделе Минтруд РФ утвердил один профстандарт в сфере здравоохранения ✅ «Специалист по медицинскому массажу» Группа занятий: фельдшеры-физиотерапевты и другие физиотерапевты среднего уровня квалификации. Трудовые функции: проведение медицинского массажа, обследование пациента для определения методики проведения массажа, выполнение медицинского массажа с учетом индивидуальных особенностей и возраста пациента, ведение меддокументации, оказание медпомощи в экстренной форме. Возможное наименование должности: медсестра/медбрат по медицинскому массажу. Ответственная организация-разработчик: Национальная федерация массажистов (Москва). Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Какие технологии для борьбы с диабетом в РФ создают университеты. Обзор Российские научные и медицинские организации представляют новые решения для терапии, диагностики и мониторинга сахарного диабета. В числе проектов – экспериментальная РНК-платформа для коррекции клеточных процессов при сахарном диабете 2-го типа, портативное устройство для трансдермальной доставки инсулина, отечественные аналитические и инфузионные медизделия и тест-система для выявления маркеров аутоиммунного диабета. Параллельно вузы создают инструменты для прогнозирования гестационного диабета, оценки лекарственных взаимодействий и поддержки решений эндокринологов. Подробнее о новых разработках и исследованиях, представленных отечественными организациями – в материале Vademecum. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ ТОП5 главных новостей за неделю по версии Vademecum 🏆 Правительство РФ распорядилось сменить учредителя РНИМУ им. Н.И. Пирогова. Вуз, бывший в ведении Минздрава РФ (ранее – других профильных ведомств) с 1930 года, перешел к ФМБА России. 🏆 Минздрав РФ предложил скорректировать правительственное постановление № 353 от 12 марта 2022 года «Об особенностях разрешительной деятельности в РФ», вернув в него норму об оплате госпошлины при получении лицензии на медицинскую деятельность или внесении в нее изменений. Как считает регулятор, инициатива разработана для «обеспечения поступления доходов в федеральный бюджет», которые могут составить 341,3 млн рублей в год. 🏆 Арбитражные суды 46 субъектов РФ с мая 2025 года зарегистрировали 119 исков от поставщиков препаратов, производимых на мощностях площадки «ОнкоТаргет» и зарегистрированных компанией «Аксельфарм», к региональным УФАС. Во всех заявлениях истцы требуют признать недействительными решения УФАС, по которым ведомства отклонили жалобы потенциальных поставщиков на отказ в допуске к госзакупкам. Подробнее – в обзоре Vademecum. 🏆 Минздрав РФ предложил изменить Порядок оказания медпомощи взрослому населению по профилю «терапия». В частности, корректировки направлены на уточнение перечня медизделий для терапевтического кабинета/отделения/стационара, обновление рекомендуемых штатных нормативов и расширение возможностей врачей-терапевтов, а именно – последующее наблюдение за клиническим состоянием пациента с использованием телемедицинских технологий. 🏆 Минобрнауки РФ изменило Порядок распределения контрольных цифр приема в вузы, в том числе медицинского и фармацевтического профилей. В частности, новые правила, начинающие действовать с 2028/2029 учебного года, предусматривают корректировку требований к заявкам на выделение бюджетных мест, ограничений для приема в ординатуру и порядка перераспределения квот между головными организациями и их филиалами. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Novartis вновь инициировала патентный спор с «Изварино Фарма» Арбитражный суд Москвы принял новый иск швейцарской Novartis к «Изварино Фарма». Подробностей о деле в судебных документах нет, но, вероятно, оно связано с патентным спором вокруг препарата для лечения хронической сердечной недостаточности Валсуперио (валсартан+сакубитрил) – дженерика Юперио от Novartis. Ранее истец уже инициировал спор с «Изварино Фарма», но в сентябре 2026 года производство было прекращено из-за того, что подавший заявление юрист, согласно решению суда, не имел право выступать от имени Novartis. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–7 ноября 2026 года • Приволжский исследовательский медуниверситет, НИУ ВШЭ и Сколтех создадут мультимодальную систему биомедицинской визуализации на основе фототермической и флуоресцентной микроскопии. Российский научный фонд выделил на проект 250 млн рублей, работы рассчитаны до конца 2030 года. Разработка объединит оптическую платформу и программный комплекс с алгоритмами ИИ для выявления патологических изменений тканей. Систему планируют использовать, в частности, для исследования опухолей молочной и предстательной желез. На заключительных этапах технологию протестируют на послеоперационных образцах опухолевой ткани и биопсийном материале, а результаты сопоставят с данными традиционного морфологического исследования. • Правительство РФ утвердило план мероприятий по реализации Стратегии развития производства промышленной продукции реабилитационной направленности до 2030 года. Документ включает более 30 мероприятий, в том числе проработку возможности внедрения ИИ в процессы медико-социальной экспертизы и разработки индивидуальных программ реабилитации и абилитации людей с инвалидностью. Технологии могут использоваться при признании граждан инвалидами и определении их потребности в мерах социальной защиты и реабилитации. Ответственными за проработку этого направления назначены несколько профильных ведомств. • Аналитики IT-Agency представили отчет о том, на какие источники нейросети ссылаются при формировании ответов на запросы российских пользователей о лекарствах, а также о том, какие аптеки и сервисы заказа ИИ советует в разных сценариях покупки. Так, в тройку фармритейлеров, которые нейросети называют при ответе на вопросы о здоровье, вошли интернет-аптека Apteka. ru АО «Катрен» (40,2% ответов), «Еаптека» (36,3%) и «Здравсити» ГК «Протек» (36%). При анализе только российских ассистентов к этом списку также добавился агрегатор «Ютека». Другие темы уходящей недели – здесь. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Клинические рекомендации за 2–7 ноября 2026 года 🌸 Полипы эндометрия [взрослые и дети]; 🧬 Врожденные дефекты иммунной системы с преимущественным нарушением синтеза антител [взрослые и дети]; 🌡️ Семейная средиземноморская лихорадка [дети]; 🩸 Рак желудка [взрослые]. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

В 60,4% случаев нейросети при формировании ответа на запрос пользователей о препаратах опираются на официальные страницы сервисов заказа Аналитики IT-Agency представили отчет о том, на какие источники нейросети ссылаются при формировании ответов на запросы российских пользователей о лекарствах, а также о том, какие аптеки и сервисы заказа ИИ советует в разных сценариях покупки. Так, в массиве из 3 тысяч ИИ-ответов источниками чаще всего выступали официальные страницы сервисов заказа (60,4% случаев), официальные страницы аптечных сетей (36,4%), медиа и редакционные материалы (33,5%), страницы приложений в App Store, Google Play или RuStore (16,5%), а также справочные и исследовательские публикации (11,9%). В тройку фармритейлеров, которые нейросети называют при ответе на вопросы о здоровье, вошли интернет-аптека Apteka.ru АО «Катрен» (40,2% ответов), «Еаптека» (36,3%) и «Здравсити» ГК «Протек» (36%). Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Минэкономразвития предложило новую версию регионального инвестиционного стандарта Инициатива затрагивает в том числе медицинские, фармацевтические и санаторно-курортные проекты. Документ, по сравнению с текущей версией регламента от 2021 года, расширяет перечень методуказаний – с 3 до 6 наименований. Среди новых рекомендаций – правила по формированию и реализации механизма обратной связи с субъектами инвестиционной деятельности, формированию структуры инвестиционных профилей муниципальных образований, по порядку деятельности инвестиционных уполномоченных муниципальных образований. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

FDA одобрило равулизумаб от AstraZeneca для лечения первичной IgA-нефропатии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Ултомирис (равулизумаб) от компании Alexion (подразделение AstraZeneca) для снижения протеинурии у взрослых пациентов с первичной иммуноглобулин А-нефропатией (IgA-Н) и риском прогрессирования заболевания. По данным компании, это первый и единственный ингибитор компонента C5 системы комплемента, одобренный в США для такого показания. Решение основано на результатах промежуточного анализа III фазы КИ. Так, на 34-й неделе лечения снижение соотношения белка и креатинина в моче с поправкой на эффект плацебо составило 43,4%. В группе равулизумаба показатель уменьшился на 46,6% относительно исходного уровня, в группе плацебо – на 5,6%. Снижение протеинурии наблюдалось уже на 10-й неделе и сохранялось до конца анализируемого периода. Равулизумаб вводится внутривенно один раз в восемь недель после нагрузочной дозы. Среди наиболее частых нежелательных явлений отмечались инфекции верхних дыхательных путей (11,3%), назофарингит (9,2%) и инфузионные реакции (8,4%). При этом, согласно американской инструкции, равулизумаб повышает риск серьезных, в том числе угрожающих жизни, менингококковых инфекций, который сохраняется и после вакцинации. Заявки на расширение показаний препарата по результатам исследования также рассматриваются в России. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

В Красноярском крае санаторий пытается взыскать почти 5 млрд рублей с одного из учредителей С 15 октября по 2 ноября 2026 года Арбитражный суд Красноярского края зарегистрировал пять исков к строительной компании «Экопарк Енисей девелопмент», которая с 2023 года является одним из владельцев санатория «Енисей». Требования направлены на признание недействительными пяти договоров по продаже земельных участков, возврат 13 объектов капитального строительства, а также взыскание 4,8 млрд рублей. Подробнее о деталях разбирательства – в материале Vademecum. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Регуляторы разъяснили отдельные вопросы госзакупок услуг по техобслуживанию медизделий Федеральная антимонопольная служба и Росздравнадзор в совместном письме указали, что заказчики не вправе требовать исключительно оригинальные комплектующие, если безопасность использования аналогов подтверждена испытаниями. Применение комплектующих, не предусмотренных документацией производителя, допускается при соблюдении условий постановления Правительства РФ № 552. Сведения о таких изделиях публикуются в открытом перечне ВНИИИМТ Росздравнадзора, а их использование не требует авторизации производителя. Правило распространяется на все медизделия, а не только на оборудование, находящееся под риском дефектуры. Подробнее о разъяснениях регуляторов – в нашем материале. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Исследователи предложили учитывать скрытые расходы при оценке стоимости медицинского ИИ Специалисты Дартмутского колледжа и медицинского центра Dartmouth-Hitchcock (США) предложили пересмотреть подход к оценке стоимости внедрения искусственного интеллекта в здравоохранении. По мнению авторов, медорганизации должны учитывать не только платежи поставщикам ИИ-решений, но и расходы на вычислительную инфраструктуру, техническое сопровождение, обучение персонала, клиническую валидацию и контроль работы алгоритмов. Без такого подхода фактические затраты на технологии могут оказаться существенно выше стоимости, указанной в договорах. Авторы рассмотрели три основные модели оплаты медицинского ИИ: по фактическому использованию, подписке или корпоративной лицензии и при локальном размещении алгоритмов на инфраструктуре медорганизации. Первая предполагает оплату отдельных запросов, сеансов или объемов обработанных данных, причем единицы тарификации могут различаться у поставщиков. При локальном развертывании расходы смещаются на закупку и обслуживание серверов, хранение данных и содержание технических специалистов. Исследователи также рекомендуют оценивать экономическую целесообразность ИИ по его влиянию на клинические и организационные показатели: нагрузку на врачей, время обработки исследований и пропускную способность медорганизаций. При заключении договоров предлагается предусматривать прозрачные правила расчета стоимости и возможность замены поставщика без существенной перестройки рабочих процессов. В России за 2018–2024 годы в создание и развитие медицинских ИИ-решений было инвестировано 4,7 млрд рублей, из которых 69% поступили из государственных источников. Такие данные приведены в обзоре о внедрении искусственного интеллекта в отечественном здравоохранении, подготовленном при участии представителей Минздрава РФ и опубликованном в журнале «Национальное здравоохранение» в 2025 году. Основным инвестором выступила Москва, направившая 1,8 млрд рублей на эксперимент по применению технологий компьютерного зрения. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

В проведение медико-социальной экспертизы планируется внедрить ИИ Такую позицию включает в себя утвержденный Правительством РФ план мероприятий по реализации Стратегии развития производства промышленной продукции реабилитационной направленности, рассчитанной на период до 2030 года. План содержит более 30 мероприятий, первые из которых пройдут уже в декабре 2026-го. Они, как указано в распоряжении, направлены на развитие индустрии реабилитационных медизделий, что «позволит обеспечивать потребность людей с инвалидностью в качественных, эффективных и безопасных технических средствах реабилитации». Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Изменены правила распределения бюджетных мест в медвузах С 2028/2029 учебного года начнет действовать новый порядок распределения контрольных цифр приема в университеты. В частности, вузы будут указывать в заявках максимальное количество мест с детализацией по профилям образовательных программ, а для ординатуры введут ограничения, учитывающие заключения Минздрава о допустимом объеме приема. Также Минобрнауки обновило подход к оценке трудоустройства выпускников: вместо показателя за три отчетных года будут учитывать их занятость через два года после окончания обучения. В расчет включат в том числе самозанятых и предпринимателей, а также выпускников, продолживших обучение или переехавших. Кроме того, изменятся правила перераспределения квот между головными университетами и их филиалами. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Роспатент отказался отменять защиту ТЗ предпринимателя из Владивостока по жалобе одной из структур «Риглы-Здравсити» Аптечная сеть «Аптека25. рф» (принадлежит «Ригле-Здравсити») подала жалобу в Роспатент с требованием прекратить охрану товарного знака (ТЗ) «Китайская-аптека25. рф», принадлежащего ИП Елене Ковалевой. Заявитель отметил, что обозначения визуально и фонетически схожи, а слово «Китайская» лишь дополняет, но не исключает сходства с сильным элементом «Аптека25. рф». При этом обе организации занимаются розничной продажей лекарств, что может вызвать путаницу у потребителя. Также аптечная сеть указала, что ее ТЗ был зарегистрирован в 2016 году, а спорный знак ИП – в 2023 году. Ковалева, в свою очередь, отметила, что слово «Китайская» придает ТЗ совершенно иную различительную способность и смысловое значение, а также добавила, что заявитель продает лицензированные препараты, а ИП – БАДы китайского происхождения, «которые не являются лекарствами». Кроме того, ИП указала, что спор о наименовании уже рассматривался в суде, и в июле 2025 года Пятый арбитражный апелляционный суд отказал «Аптеке25. рф» в требовании запретить Ковалевой использовать спорный ТЗ. В декабре того же года решение поддержала и кассационная инстанция – Суд по интеллектуальным правам. В итоге Роспатент принял аргументы Ковалевой и отказал «Аптеке25. рф» в ее требовании. Регулятор также заключил, что обозначения «Аптека», «25», «РФ» – это общеупотребительные и неохраняемые элементы, «которые не могут быть монополизированы одной компанией». Федеральная сеть «Ригла-Здравсити» приобрела 49 аптечных точек сети «Аптеки25. рф» в Приморском крае в сентябре 2025 года. В контур сделки вошли три юрлица – ООО «Аптека25. рф», ООО «Аванти Фарма» и ООО «Фарма Лайф». Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

В России создали ИИ-систему для прогнозирования риска отека головного мозга Разработка предназначена для оценки вероятности возникновения отека на основе клинических показателей пациента с помощью нейросетевой математической модели. Заказчиком проекта выступил Фонд содействия инновациям. Программа позволяет вводить и проверять клинические данные, рассчитывать церебральное перфузионное и среднее артериальное давление, а также определять категорию риска развития отека головного мозга. Для прогнозирования используется многослойный персептрон (разновидность искусственной нейронной сети). Система также предусматривает оценку влияния отдельных показателей на результат, сохранение данных и возможность дополнительного обучения модели. Предполагается, что программу можно будет использовать для поддержки принятия врачебных решений в отделениях неврологии, нейрохирургии, реанимации и интенсивной терапии. Среди других возможных направлений применения – анализ клинических данных и математическое моделирование патологических процессов в научно-исследовательских и образовательных организациях. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

AstraZeneca собирается купить за $10 млрд производителя лекарств от тяжелых форм ожирения Британо-шведская AstraZeneca сообщила, что сделала предложение о покупке американского производителя лекарств Rhythm Pharmaceuticals по цене $124 за акцию. При этом рыночная капитализация последней оценивается примерно в $7,7 млрд. Rhythm специализируется на терапии редких метаболических расстройств, включая тяжелые формы ожирения. Одним из главных препаратов в портфеле производителя выступает средство для лечения генетических заболеваний, вызывающих постоянное чувство голода и тяжелое ожирение – Imcivree (setmelanotide). По данным из годового отчета Rhythm, за 2025 год продажи препарата принесли компании $194,8 млн. В марте 2026 года американское FDA одобрило Imcivree для лечения приобретенного гипоталамического ожирения. В октябре того же года препарат впервые вышел на японский рынок. В России лекарства от производителя не представлены. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

В США впервые за 10 лет одобрили новый препарат для пациентов с рецидивирующим раком головы и шеи Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарату Rybrevant Faspro (амивантамаб + гиалуронидаза) от американской фармкомпании Janssen Biotech для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи. Терапия предназначена для пациентов, у которых заболевание прогрессировало во время или после платиносодержащей химиотерапии и иммунотерапии. Препарат не применяется при плоскоклеточном раке ротоглотки, ассоциированном с вирусом папилломы человека. Решение регулятора основано на результатах открытого многоцентрового клинического исследования с участием 102 пациентов. Частота объективного ответа на терапию Rybrevant Faspro составила 42% – у пациентов наблюдалось уменьшение размеров опухоли или ее исчезновение. Среди участников, ответивших на лечение, у 56% эффект сохранялся не менее шести месяцев. Для ранее одобренных методов терапии частота объективного ответа, по данным FDA, составляет около 20% или менее. Это первое за 10 лет одобрение препарата для пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших платиносодержащую химиотерапию. Rybrevant Faspro также получил от FDA статус прорывной терапии. Ускоренное одобрение основано на показателях частоты и продолжительности ответа на лечение, поэтому для подтверждения клинической пользы препарата в долгосрочной перспективе регулятор потребовал проведения дополнительных исследований. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Регулятор обновил требования к оказанию неврологической помощи детям Минздрав РФ изменил действующий с 2012 года порядок оказания медицинской помощи детям с неврологическими заболеваниями. Новый приказ вступит в силу 1 января 2027 года. Согласно документу, для пациентов из отдаленных населенных пунктов предусмотрена возможность оказания помощи мобильными медицинскими бригадами. На любом этапе лечения разрешено проводить консультации и консилиумы врачей с применением телемедицинских технологий. Кроме того, в перечень видов медпомощи включена паллиативная. Регулятор также пересмотрел штатные нормативы и стандарты оснащения детских неврологических кабинетов и отделений. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live