Vademecum Live

«МегаФон» не смог уличить ФФОМС в неопределенности объема услуг при закупке ресурсов для ГИС ОМС Арбитражный суд Москвы не стал удовлетворять жалобу телекоммуникационной компании «МегаФон» к ФАС России на отказ надзорного ведомства выдать предписание ФФОМС за допущенные нарушения в некоторых положениях закупки на оказание услуг по предоставлению виртуальных вычислительных ресурсов и каналов связи для обеспечения бесперебойного функционирования подсистем ГИС ОМС. По мнению истца, фонд не установил конкретный объем услуг, закупку необходимо было проводить по правилам отдельного механизма – с неопределенным объемом. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

СамГМУ разрабатывает тест-системы для прогноза кардиотоксичности до начала противоопухолевой терапии В Самарском государственном медицинском университете создают тест-системы, которые позволят выявлять предрасположенность к кардиотоксичности у пациентов с онкогематологическими заболеваниями еще до начала противоопухолевого лечения. Ученые уже выделили генетические варианты, ассоциированные с развитием антрациклин-индуцированной кардиоваскулярной токсичности; именно эти маркеры лягут в основу тест-систем. Предполагается, что анализ образца крови даст возможность заранее скорректировать схему терапии, назначить кардиопротективные препараты, выбрать противоопухолевый или таргетный препарат с наименьшей кардиотоксичностью и определить максимально возможную дозу на курс. Многие современные эффективные противоопухолевые и таргетные средства в той или иной степени обладают кардиотоксичностью, а клинически выраженная форма встречается у 20–30% пациентов. Кардиологические осложнения на фоне химиотерапии ухудшают качество жизни и в ряде случаев приводят к приостановке курса лечения или снижению доз препаратов. Сейчас для выявления кардиотоксичности применяется комплекс лабораторно-инструментальных методов, который способен определить только уже существующие повреждения. Превентивная оценка предрасположенности, по замыслу разработчиков, позволит минимизировать риски еще на этапе планирования терапии и составить индивидуальный план ведения пациента. Работа ведется на базе отделения гематологии и химиотерапии № 2 Клиник СамГМУ; на данный момент получено 12 результатов интеллектуальной деятельности по теме проекта, включая патенты, свидетельства о регистрации ЭВМ и базы данных, опубликовано 15 статей. Разработка лабораторного образца запланирована на 2027 год. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live

Apple: фотоплетизмограмма с запястья содержит воспроизводимый сигнал о недавнем приеме пищи Исследователи из Apple представили в журнале npj Digital Medicine исследование, согласно которому фотоплетизмограмма (ФПГ), пассивно собираемая с запястья потребительскими носимыми устройствами, содержит воспроизводимый сигнал о недавнем приеме пищи. Ученые проверили гипотезу о том, что если ФПГ отражает постпрандиальную физиологию, то учет этого сигнала должен улучшать предсказание содержания приема пищи. Для этого они разработали модель Nutrition PPG Language Model, которая сопоставляет представления ФПГ с текстовыми описаниями еды. Обучение проводилось на 1 122 834 самоотчетных описаниях приемов пищи от 19 340 участников исследования Apple Heart & Movement Study. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live

Изменены правила прекращения оборота спиртосодержащих антисептиков Правительство РФ утвердило изменения в правила маркировки кожных антисептиков, дезинфицирующих средств и косметической продукции для гигиены рук с антимикробным действием. С 1 декабря 2026 года при продаже спиртосодержащей продукции юридическим лицам и ИП для собственных нужд вывод товаров из оборота будет осуществляться только на основании универсального передаточного документа (УПД), подписанного продавцом и покупателем. Требование распространяется на продукцию, содержащую в качестве действующего вещества этиловый, изопропиловый или пропиловый спирт. Для товаров без таких компонентов сохранится возможность вывода из оборота без УПД – поставщик сможет самостоятельно направить сведения в систему маркировки в течение трех рабочих дней после подписания акта приема-передачи. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Связанная с сетью ICLINIC компания приобрела российского партнера Siemens Healthineers Компания «Медприбор» (связана с ГК «Центральная медицинская база», в которую входит сеть медцентров ICLINIC) приобрела поставщика медизделий «ВТС». Эксперты из отрасли оценивают сделку в 1,2–1,3 млрд рублей. «ВТС» специализируется на поставке и техобслуживании аппаратов компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии и ультразвуковой диагностики. Данные о переходе 100% доли в «ВТС» компании «Медприбор» уже отражены в СПАРК-Интерфакс. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

FDA отказалась одобрить устройство Novocure для лечения метастазов рака легких в мозг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) отказало компании Novocure в одобрении устройства Optune Mya, предназначенного для взрослых пациентов с опухолями мозга, возникшими вследствие немелкоклеточного рака легких и уже прошедших стереотаксическую лучевую терапию. Как сообщила компания, регулятор выразил неуверенность в том, какую клиническую пользу устройство может принести пациентам; при этом вопросов безопасности FDA не поднимало. В 2024 году Novocure сообщала, что поздняя стадия клинических испытаний достигла основной цели по замедлению роста опухоли мозга у пациентов с раком легких, однако предварительные результаты по общей выживаемости не достигли статистической значимости. Optune Mya использует технологию электрических полей, воздействующих на опухоль, которые, по замыслу разработчиков, нарушают рост раковых клеток. Компания заявила, что изучает полученные от FDA замечания и планирует встретиться с регулятором, чтобы обсудить возможности одобрения заявки без проведения дополнительных клинических исследований. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live

«Промомед» получил принудительную лицензию на долутегравир и каботегравир от ViiV Healthcare Девятый арбитражный апелляционный суд отменил решение нижестоящей инстанции, которая в июле 2026 года отказала структуре «Промомеда» – «Биохимику» – в предоставлении принудительной лицензии на использование изобретения по евразийскому патенту японской Shionogi и ее совместного с британской GSK и американской Pfizer предприятия ViiV Healthcare в части, относящейся к долутегравиру. Соединение входит в состав оригинального препарата Тивикай, показанного для лечения инфекции, вызванной ВИЧ-1. Также в конце октября «Биохимик» получил принудительную лицензию и на другой препарат ViiV Healthcare с аналогичным показанием – каботегравир. Подробности судебных споров, по результатам которых «Промомед» может стать заметным игроком на тендерном рынке препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, – в нашем обзоре. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Siemens Healthineers отделится от Siemens и выведет диагностику в отдельную структуру Olyrian Diagnostics Siemens Healthineers объявила о смене названия на Healthineers и планах деконсолидации от Siemens через спин-офф в 2027 году. Соответствующие вопросы вынесут на годовое собрание акционеров обеих компаний в феврале 2027 года; смена названия требует одобрения собрания акционеров Siemens Healthineers AG. Одновременно Healthineers выделяет бизнес in vitro диагностики в Olyrian Diagnostics, которая должна начать работать как самостоятельная организация к 2028 году, а до этого останется в периметре Healthineers. Olyrian, как ожидается, станет одной из крупнейших независимых диагностических компаний с лабораторными и point-of-care тестами, охватывающими практически все основные заболевания. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live

Кассация отменила взыскание убытков с Центра по борьбе со СПИДом Санкт-Петербурга в споре о мединформсистеме Арбитражный суд Северо-Западного округа отменил решение суда первой инстанции и постановление апелляции, которыми с Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» в пользу ООО «Цифровые виртуальные ассистенты» было взыскано 2 291 132 рубля убытков по контракту от 2023 года на создание медицинской информационной системы. Дело направлено на новое рассмотрение в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области. Спор возник после того, как учреждение в июне 2023 года приняло решение об одностороннем отказе от исполнения контракта. Вступившим в силу решением этот отказ был признан незаконным. После этого исполнитель потребовал возместить расходы на приобретение исключительных прав на программное обеспечение в размере 2,2 млн рублей, на независимую гарантию – 17 465 рублей, на уплату по регрессному требованию гаранта – 5 тысяч рублей и командировочные расходы – 68 666 рублей. Суды первой и апелляционной инстанций иск удовлетворили в полном объеме. Кассационная инстанция указала, что нижестоящие суды не дали оценки доводам учреждения о том, что переданное программное обеспечение не соответствовало контракту: в Реестре российского программного обеспечения оно описано как приложение для обработки вызовов оператора системы 112, а не как медицинская информационная система, и его функциональные характеристики, по мнению ответчика, расходятся с потребностями учреждения. Кроме того, суды не учли, что при расторжении контракта из-за одностороннего отказа сторона вправе требовать возмещения только фактически понесенного ущерба, непосредственно обусловленного обстоятельствами, ставшими основанием для отказа. Кассация также отметила, что после признания отказа недействительным действие контракта было возобновлено, однако судьба контракта и вопрос о его расторжении по статье 719 ГК РФ не исследовались, как и причинно-следственная связь между убытками и действиями учреждения и добросовестность истца применительно к статье 10 ГК РФ. Окружной суд счел, что выводы нижестоящих инстанций не соответствуют фактическим обстоятельствам и сделаны при неправильном применении норм материального и процессуального права, а взыскание без установления юридически значимых обстоятельств может привести к нецелевому использованию бюджетных средств Санкт-Петербурга. При новом рассмотрении суду предстоит оценить все доводы сторон и доказательства в совокупности и распределить судебные расходы, включая расходы по кассационной жалобе. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки В Институте фармации им. А.П. Нелюбина Сеченовского университета в первом квартале 2027 года откроется первая в России школа практических технологов парфюмерно-косметической отрасли. Ее задача – готовить специалистов, способных разрабатывать косметические средства по логике доказательной медицины и фармацевтическим стандартам исследования. Как указывают организаторы, школа поможет закрыть кадровый дефицит и повысить планку безопасности и эффективности для всей российской косметической индустрии. Программа школы рассчитана на 300 академических часов, она будет модульной и практикоориентированной и охватит полный цикл косметической разработки и производства. Помимо базовых исследований, слушатели освоят методы идентификации тяжелых металлов в продукте, измерение дзета-потенциала, анализ размера частиц, комплексное изучение реологии и стабильности. Практические навыки и отраслевые тренды будут передавать приглашенные эксперты крупных косметических компаний – партнеров школы; они же войдут в число специалистов, оценивающих итоговые компетенции выпускников в центре компетенций Института фармации. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live

Испания вводит оплачиваемый отпуск при тяжелых симптомах менопаузы С 1 декабря женщины в Испании, у которых диагностировано вторичное расстройство, связанное с менопаузой и ограничивающее способность работать, получат право на специализированный медицинский отпуск. Для этого работнице нужно предоставить работодателю заключение врача, признающее состояние «нарушающим трудоспособность», например, при тяжелых приливах, которые мешают выполнять работу. Испания стала первой европейской страной, закрепившей такие гарантии на законодательном уровне. Первый день отпуска оплачивает работодатель, далее выплаты берет на себя система социального страхования. Условием является не менее 180 дней взносов в социальное страхование за предыдущие пять лет. Испания еще в 2023 году стала одной из первых стран, которые ввели отпуск при менструации, однако, по данным The Guardian, за первый год им воспользовались лишь 1 559 женщин, в том числе из-за строгих параметров. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Новым регионам направят 892,3 млн рублей на закупку бронированных машин СМП Правительство РФ выделило из резервного фонда 892,3 млн рублей на приобретение бронированных автомобилей скорой медицинской помощи для ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей. Средства предоставят через Минстрой России в виде дотаций региональным бюджетам. Финансирование можно будет использовать как для закупки специализированного транспорта, так и для возмещения уже понесенных расходов. Наибольшую сумму получит ДНР – 347,8 млн рублей. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

«Почта России» получила право продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек и медорганизаций Соответствующее решение утвердило Правительство РФ. Изменения внесены в постановление № 353 от 12 марта 2022 года «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации». Согласно документу, организация может осуществлять розничную торговлю и хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в отделениях почтовой связи, расположенных в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, а также ИП и медорганизации с лицензией на фармацевтическую деятельность. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Некоторые медорганизации начнут предоставлять выписки из карты реализации мероприятий по протезно-ортопедической помощи в электронной форме Правительство РФ скорректировало перечень предоставляемых в электронной форме услуг федеральных клиник и других медорганизаций, которые выполняют государственные и муниципальные задания. Дополнен второй раздел перечня, – для региональных госучреждений, затрагивающий в том числе реабилитационные услуги. Ранее тематический перечень состоял из двух наименований, теперь его расширили до четырех. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

По данным аналитиков, с начала 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров В период с 2017-го по ноябрь 2026 года в российские суды поступило более 180 исков, связанных с интеллектуальной собственностью в фармотрасли, подсчитали в Ассоциации международных фармпроизводителей. По ним возбуждались споры о досрочном выводе дженериков, принятии обеспечительных мер, выдаче принудительных лицензий и отмене действия патентов. Не менее 26 новых дел инициировано только в 2026 году. В общей сложности судебные споры затрагивали свыше 50 МНН, 30 из которых фигурировали именно в делах о досрочном выводе дженериков на рынок. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года Минтруд России подготовил проект правил предоставления и оплаты услуг по санаторно-курортному лечению и медицинской реабилитации участников специальной военной операции в реабилитационных центрах Фонда пенсионного и социального страхования. Продолжительность санаторно-курортного лечения составит не более 21 календарного дня, а для участников СВО с заболеваниями и последствиями травм спинного и головного мозга, имеющих I группу инвалидности, – до 42 календарных дней. Санаторно-курортное лечение предполагается предоставлять один раз в календарный год; реабилитация будет проводиться по медицинским показаниям. Герои Российской Федерации и инвалиды I группы получат право на внеочередное направление. Оплата услуг будет осуществляться в пределах бюджетных ассигнований СФР, а транспортные расходы участников СВО и сопровождающих лиц предлагается оплачивать или компенсировать в установленных случаях. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона Правительство РФ утвердило Курскую и Нижегородскую области в качестве участников эксперимента по розничной торговле лекарствами через передвижные аптечные пункты (ПАП). Передвижные аптеки смогут работать в сельских населенных пунктах, где отсутствуют стационарные точки реализации препаратов. К участию допускаются аптечные организации, имеющие фармацевтическую лицензию не менее трех лет. Для работы через ПАП необходимо получить разрешение Росздравнадзора и предоставить сведения о маршрутах, транспортных средствах, оборудовании и фармацевтических специалистах. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

Список показаний Энхерту сокращен для погружения препарата в перечень ЖНВЛП Минздрав РФ внес в регудостоверение на конъюгат антитело-лекарственное средство Энхерту (трастузумаб дерукстекан) от AstraZeneca корректировки, сократившие перечень показаний онкопрепарата до одной нозологической формы – HER2-положительного метастатического или неоперабельного рака молочной железы. Ранее инструкция к Энхерту содержала пять показаний, однако в ходе августовского заседания комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней представители компании согласились сузить список для определения целевой популяции препарата и исключения возможности роста бюджетных трат на его закупку. В сентябре министерство включило трастузумаб дерукстекан в проект корректировок перечня ЖНВЛП. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

⚡️ ТОП10 наиболее интересных постов за прошедшую неделю по версии подписчиков 💯 Опрос: почти 70% россиян с опытом прохождения психотерапии обращались в госклиники 💯 ФЦПиЛО повторно объявил централизованную закупку систем МРТ 💯 Минздрав расширил КИ онкопрепарата, тестируемого стартапом российского ученого-онколога 💯 В Великобритании изучат анализы крови для раннего выявления нескольких видов рака 💯 «Р-Фарм» успешно завершил III фазу КИ для расширения показаний к применению олокизумаба 💯 РНФ и Минздрав подписали соглашение о координации поддержки медицинских исследований и внедрения их результатов 💯 FDA выпустило финальное руководство по обеспечению активности клеточных и генных препаратов 💯 Новым заместителем главы ФАС вместо Тимофея Нижегородцева стал Дмитрий Бомбырь 💯 В России создадут ИИ-платформу для оптической диагностики рака 💯 В США впервые за 10 лет одобрили новый препарат для пациентов с рецидивирующим раком головы и шеи Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live

За первую неделю ноября РЗН зарегистрировал всего 15 медизделий. Обзор За первую рабочую неделю ноября Росздравнадзор (РЗН) выдал 15 новых регудостоверений на медизделия. Прошлый минимум в 29 регистраций был зафиксирован с 5 по 9 октября. В этот раз РУ выданы на реанимационную систему отечественной сборки для новорожденных, стоматологическое устройство, аппарат для инсуффляции и на несколько реагентов для in vitro диагностики. Подробнее – в обзоре Vademecum. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live