НАЭЦЗ — экспертный центр

@naeczru · Russian · active

Медико-правовая экспертиза. Юридическое сопровождение медицинских cпоров. Развитие проектов в здравоохранении. Аналитические исследования. Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения Для связи: @GABAYPO 🌐 http://naecz.ru/

Subscribers 954 Subscribers, last 30 days: 953 → 954 +1 24h
Reach per post (ERR) 25.1%239 avg views
Posting 2.0/day last 9 hours ago
Reactions per 1K views 12.9 🔥 ❤ 👍
  7. repost

    «Цифровизация здравоохранения: ищи кому выгодно» 🗓️ 26 августа 2026 | 11.00 по Мск | онлайн | участие бесплатно 26 августа SFE&Marketing Excellence Academy совместно с Р-Конф проведут вебинар о том, как фарминдустрии использовать данные и результаты цифровизации здравоохранения — и где сегодня возможна реальная синергия бизнеса, государства и интересов пациента 📌 Зарегистрироваться Главные вопросы вебинара: ❓ Какими инструментами и данными обладает система здравоохранения? ❓ Могут ли они быть полезны и для фарминдустрии? ❓ Какие функции в фарме могут стать выгодополучателями от доступа к данным? ❓ Как сделать так, чтобы использование данных приводило к синергии на благо пациентов? Модератор — Александр Моисеев, эксперт фармацевтического рынка в направлении Market Access с более чем 12-летним опытом работы в международных и российских компаниях В дискуссии примут участие: 🎤 Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, «Р-Фарм» 🎤 Ирина Черемисина, руководитель медицинского отдела, «Альфасигма Рус» 🎤 Михаил Полушин, эксперт в сфере взаимодействия с органами власти Программа вебинара: ● ИИ в ОТЗ: реальная эффективность или маркетинговый шум? ● Включение голоса пациента в RWD: новые возможности цифровизации на пути к RWE ● Позиция госорганов vs позиция индустрии: поиск точек сближения Узнайте, как использовать данные и цифровые инструменты для повышения эффективности бизнеса и диалога с государством 📌 Зарегистрироваться бесплатно 👉 Чат мероприятия: Market Access Сообщество

  8. Ксенон от бессонницы = зона правового риска Пациент приходит в клинику с жалобами на плохой сон — а ему предлагают… ксенонотерапию. Насколько это оправданно, разбиралась команда «Ревизорро». Правовую сторону вопроса разъяснила председатель совета учредителей АНО «НАЭЦЗ», медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай. 💡 Почему клинические рекомендации, упоминающие ксенон, вызывают вопросы и зачем для его применения нужна лицензия по профилю «психиатрия»? Смотрите в видео, а полный выпуск — по ссылке. 🟣 Telegram | Сайт

  13. 🔔 Три спора о медизделиях: когда «придирка к бумажке» доходит до суда Сфера обращения медизделий — одна из самых формализованных, потому и претензии контролеров чаще касаются не качества оборудования, а формальностей: маркировки, содержания регистрационного удостоверения, кода ТН ВЭД. Когда найти общую истину в споре не удается, компании идут в суд — и нередко выигрывают, и примеры из судебной практики тому свидетельство. 🟦Трейлер ≠ новое медизделие. Росздравнадзор счел МРТ-томограф MAGNETOM, установленный в примыкающем модуле, «новым» незарегистрированным изделием (ст. 6.28 КоАП). Суд не согласился: трейлер — лишь место размещения, а не часть прибора, отдельной регистрации не требует (Решение АС Волгоградской обл. от 09.01.2025 по делу № А12-27203/2024). 🟦Переоформление РУ не «обнуляет» старое. УФАС требовало отклонить заявку с удостоверением 2019 года при наличии РУ 2022 года. Суд указал: РУ 2022 — результат переоформления при неизменных характеристиках изделия, поэтому документ 2019 года действителен (Постановление АС Западно-Сибирского округа от 10.03.2025 № Ф04-484/2025). 🟦НДС 10% на перчатки отстояли. Таможня доначислила 20% из-за расхождений в стране происхождения — суд встал на сторону импортера: ошибки в РУ носили технический характер и не влияли на идентификацию товара (Постановление АС ЗСО от 13.03.2025 № Ф04-97/2025). Комментирует эксперт НАЭЦЗ по сопровождению обращения медизделий Елизавета Приходько: «Самая частая претензия — несовпадение наименования на корпусе и в РУ. Если на шильдике указано только DEXXUM 3, а в РУ полное название — Денситометр рентгеновский костный DEXXUM 3, Росздравнадзор может выпустить письмо о незарегистрированном изделии. Такую оговорку лучше заранее внести в регистрационное досье: на корпусе — модель, полное наименование — в сопроводительной документации». ➡️Три кейса и полное интервью с экспертом — в материале «Когда за медизделие приходится отвечать в суде» на нашем сайте. 🟣 Telegram | Сайт