Онколог Маммолог Алексеева Виктория

📣Можно ли понять, что рак молочной железы перестаёт отвечать на лечение, ещё до того, как это станет видно на КТ? Да. И сейчас у нас появился очень интересный пример такого подхода. FDA одобрила camizestrant (Etcamah) в комбинации с CDK4/6-ингибитором для определённой группы пациентов с HR+/HER2− местно-распространённым или метастатическим раком молочной железы. Что здесь нового? При гормонозависимом раке молочной железы опухоль может постепенно становиться устойчивой к ингибиторам ароматазы. Один из признаков такой устойчивости — появление мутации ESR1. И обнаружить её можно в крови, исследуя циркулирующую опухолевую ДНК — ctDNA. То есть условно: КТ ещё показывает стабильное заболевание → а анализ крови уже показывает появление ESR1-мутации. Раньше в такой ситуации обычно продолжали лечение и ждали, пока прогрессирование станет видно на обследовании. В исследовании SERENA-6 сделали иначе: обнаружили ESR1-мутацию → заменили ингибитор ароматазы на camizestrant → продолжили CDK4/6-ингибитор. Что получилось? В группе, где лечение меняли после обнаружения ESR1-мутации: медиана времени без прогрессирования — 16 месяцев против 9,2 месяца при продолжении прежней эндокринотерапии. Риск прогрессирования заболевания или смерти снизился примерно на 56%. Почему это важно? Это меняет саму концепцию наблюдения за заболеванием. Раньше: лечим → ждём прогрессирования на КТ/МРТ → меняем лечение А теперь появляется другой подход: отслеживаем молекулярные признаки устойчивости → обнаруживаем ESR1-мутацию → меняем лечение ещё до видимого прогрессирования. Но здесь есть важный нюанс. Это не означает, что всем пациентам с раком молочной железы нужно регулярно сдавать ctDNA. Речь идёт о конкретной клинической ситуации, которая была изучена в исследовании SERENA-6: HR+/HER2− распространённый рак молочной железы, лечение ингибитором ароматазы + CDK4/6-ингибитором и появление ESR1-мутации без радиологического прогрессирования. И ещё: одобрение FDA является ускоренным (accelerated approval), поэтому подтверждающие исследования продолжаются. Данные по общей выживаемости пока окончательно не созрели. Это один из интересных примеров того, как онкология постепенно переходит от лечения уже произошедшего прогрессирования к попытке обнаружить устойчивость опухоли на более раннем, молекулярном уровне.