НАЭЦЗ — экспертный центр

@naeczru · active

Subscribers 953 tracking since 13 Nov
Reach per post (ERR) 25.1%239 avg views
Posting 1.9/day last 11 hours ago
Reactions per 1K views 15.1 ❤ 🔥 👍

Третий заход, или Vertex снова судится с Минздравом 11 ноября компания Vertex Pharmaceuticals, правообладатель «Трикафты», подала в Арбитражный суд города Москвы новое заявление к Минздраву России. Компания просит признать незаконными решения и действия министерства, а третьим лицом указала ООО «Промомед Рус» (дело № А40-400577/2026). Что именно оспаривается, пока не видно: определения о принятии заявления в картотеке еще нет. Сюжет знакомый. С декабря 2024 года в том же суде лежит другое дело Vertex против Минздрава – о регистрации «Трилексы». Дело о «Трилексе» Минздрав зарегистрировал «Трилексу» 15 ноября 2024 года. Это воспроизведенный препарат «Трикафты» для лечения муковисцидоза, в Россию его поставляет МИК по принудительной лицензии на патенты Vertex. Уже 9 декабря Vertex обратилась в суд (дело № А40-295916/2024). Компания считает, что в заявлении о регистрации и в досье были недостоверные сведения об охране ее евразийского патента № 039280, и просит признать регистрацию незаконной. Заодно она оспаривает бездействие Минздрава, который регистрацию не приостановил и не отменил (пункты 64, 159 и 160 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС). Суд отказал Vertex в приостановлении действия удостоверения на время спора, и 27 февраля 2025 года апелляция оставила это определение в силе. В апреле 2025 года суд приостановил производство по делу. В августе 2025 года Vertex подала к Минздраву второе заявление (дело № А40-202003/2025), а в январе 2026 года суд по ходатайству МИК объединил оба дела. Vertex пыталась обжаловать объединение, но апелляция прекратила производство по жалобе, и 17 июня 2026 года кассация с ней согласилась. Решения по существу нет до сих пор. Что с патентом МИК оспаривает евразийский патент № 039280 в Роспатенте с февраля 2023 года. Первое решение Роспатента по ее возражению Суд по интеллектуальным правам признал недействительным и обязал ведомство рассмотреть возражение заново (решение от 17.06.2025, 10.10.2025 президиум СИП оставил его в силе). 24 февраля 2026 года Роспатент принял новое решение, и теперь его оспаривает уже Vertex (дело № СИП-247/2026). Параллельно Vertex судится с МИК о защите прав на этот патент (дело № А40-273365/2024). Еще в ноябре 2024 года компания просила суд обязать Минздрав приостановить удостоверение «Трилексы» и запретить МИК ее продавать, но суд в этом отказал. Тем временем 23 октября 2026 года Верховный Суд оставил в силе решение, по которому принудительная лицензия МИК действует весь срок патентов (дело № А40-88557/2025). При чем здесь «Промомед» 10 августа 2026 года «Промомед Рус» зарегистрировал «Эксалантин-Про» – препарат того же состава, что и «Трикафта» (РУ ЛП-№(016215)-(РГ-RU)). О продажах компания говорит осторожно: решение примут «с учетом необходимых правовых условий». Связан ли новый спор с этим препаратом, покажет определение о принятии заявления. Позиция НАЭЦЗ 1️⃣ Vertex спорит не только с теми, кто продает аналоги, но и с Минздравом, который их регистрирует. Довод строится на сведениях о патентах, которые заявитель по правилам ЕАЭС указывает в досье. 2️⃣ Первое такое дело почти два года стоит без решения, а «Трилекса» все это время в обороте. По данным «Коммерсанта», за январь – сентябрь 2026 года на нее пришлось 20,4 млрд руб. из 22 млрд руб. госзакупок препаратов этой группы. Что именно Vertex оспаривает на этот раз, расскажем, как только суд примет заявление. #лекарства #патенты #суды #муковисцидоз #НАЭЦЗ

Views over time

020406012 Nov 19:3813 Nov 06:265812 Nov 19:38: 0 views13 Nov 06:26: 58 views
Snapshots we took after posting.
WhenViews
12 Nov 2026, 19:380
13 Nov 2026, 06:2658

Who shared this post

Posts in other channels we index that link to this one. (Forwards with a hidden source can't be traced.)

Nobody yet.