Дженерик руксолитиниба запретили продавать, но регистрацию не отменили Арбитражный суд г. Москвы по иску Incyte и Novartis запретил «АксельФарму» до 12 июня 2028 года ввозить, производить, предлагать к продаже, продавать и хранить дженерик «Руксолитиниб» (дело № А40-147465/2024, полный текст решения от 22.10.2026). Оригинальный препарат – «Джакави»; руксолитиниб применяют при миелофиброзе, истинной полицитемии и реакции «трансплантат против хозяина». Что суд признал Судебная экспертиза подтвердила: в дженерике использованы все признаки независимых пунктов 1, 6 и 62 формулы евразийского патента № 019784 (срок действия – до 12.06.2028). Предложение препарата на двух аукционах и продажа через госконтракты 2024 года с самарским и подмосковным заказчиками (цена контрактов – 8,8 и 27,5 млн руб.) – нарушение патента. В чем отказал Обязать Минздрав отменить регистрационное удостоверение и исключить предельную отпускную цену из реестра ЖНВЛП. Министерство возражало: регистрация подтверждает качество, эффективность и безопасность препарата, а не исключительные права. Суд указал, что с учетом результатов дела оснований для отзыва РУ и исключения цены нет. Обязать «АксельФарм» самому подать заявления об отмене РУ и исключении цены. Суд сослался на рекомендации Научно-консультативного совета при СИП: регистрация препарата и его цены сама по себе угрозы нарушения патента не создает, а запрета оборота достаточно. Признать недостоверным заявление в регистрационном досье о том, что патенты третьих лиц не нарушаются. По Правилам ЕАЭС проверяется достоверность сведений об исследованиях, производстве и фармаконадзоре, а патентный порок суд назвал «временным и устранимым». Изъять и уничтожить партии: они уже переданы по контрактам покупателям – добросовестным приобретателям, а требование не указывает конкретные партии. Запретить «АксельФарму» регистрировать другие препараты с солями руксолитиниба: абстрактный запрет на будущее суд не допускает. Итог: продавать препарат нельзя, но регистрационное удостоверение и предельная отпускная цена в реестре ЖНВЛП сохраняются: суд не обязал их отменить. Спор о патентах «АксельФарм» оспаривает и сами патенты: первое возражение против патента № 019784 Роспатент отклонил, СИП это решение поддержал, в январе 2026 года подано второе. В октябре компания обратилась в СИП из-за отказа Роспатента по второму патенту Incyte на руксолитиниб (№ 019504), а в Арбитражный суд г. Москвы – с иском к Incyte и Роспатенту о предоставлении простой (неисключительной) лицензии на оба патента; иск пока оставлен без движения. Если патент № 019784 признают недействительным, решение может быть пересмотрено по новым обстоятельствам. Решение пока не вступило в силу, его можно обжаловать в Девятый арбитражный апелляционный суд. Позиция НАЭЦЗ В этом деле суд развел два вопроса – оборот препарата и его регистрацию. Запрет оборота правообладатель получил, а отмены РУ и цены через суд добиться не удалось. #патенты #дженерики #руксолитиниб #суды #НАЭЦЗ