Что видят в операционных и что докладывают регулятору: итоги первого этапа мониторинга медизделий 👥 9 сентября 2026 года в Казани на совместном заседании правления Российского общества урологов и профильной комиссии Минздрава России по урологии в рамках XXVI Конгресса РОУ подвели итоги первого этапа проекта пострегистрационного мониторинга медицинских изделий. Проект реализуется по соглашению между главным внештатным специалистом-урологом Минздрава России академиком Д.Ю. Пушкарем, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и АНО «НАЭЦЗ». С марта по август 2026 года было собрано 97 карт наблюдения из 54 клиник в 31 регионе. Наблюдение охватило около 159 тысяч процедур и 29 видов изделий 23 производителей. Верифицировано 46 сигналов, из них четыре критических и семь высокого приоритета. ❗️ Главная цифра этапа: за тот же период сами медорганизации подали в Росздравнадзор два извещения о неблагоприятных событиях. Оператор проекта направил восемнадцать сообщений, которые закрыли тридцать пять подтвержденных сигналов. Разрыв между тем, что происходит в операционных, и тем, что поступает регулятору, оказался кратным. Активный мониторинг его закрывает: сигналы собирает и подает оператор, врач заявителем не является. Академик РАН Д.Ю. Пушкарь вручил награды участникам. Грамоты за лучшую организацию регионального мониторинга получили Иркутская область, Республика Саха (Якутия), Пермский край, Тульская область и Ленинградская область. Одиннадцать врачей-исследователей отмечены именными грамотами, еще сорок участников получат благодарственные письма. Все награды подписаны Д.Ю. Пушкарем, А.Г. Румянцевым и И.В. Ивановым. На заседании вручены грамоты регионам, остальные наградные документы оператор направит адресатам в ближайшее время. Осенью перечень изделий в мониторинге расширяется, охват распространяется на новые регионы. По итогам этапа подготовлен материал для «Вестника Росздравнадзора». 📎 Подробности – на сайте. 🟣 Telegram | Сайт