Я Гинеколог Акушер

Популярный препарат для лечения анемии запрещён? FDA добавляет предупреждение к карбоксимальтозе железа из-за риска гипофосфатемии. 1 сентября 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило добавление предупреждения в инструкцию к препарату. Клинические проявления зависят от тяжести и длительности гипофосфатемии. Симптомы могут включать мышечную слабость или боль, усталость, тремор, спутанность сознания, судороги и сердечные аритмии. Хроническая тяжелая гипофосфатемия может привести к остеомаляции (размягчению костей) и переломам костей. Серьезные нежелательные исходы включают госпитализацию, необходимость длительной заместительной терапии фосфатами, остеомаляцию и переломы костей. Рекомендации для медицинских работников • Проверять уровень фосфата в сыворотке перед повторным курсом лечения, если пациент находится в группе риска по низкому уровню фосфата или получает повторный курс в течение трех месяцев. • Информировать пациентов о риске гипофосфатемии при применении карбоксимальтозы железа. • Рассмотреть возможность полной отмены препарата при стойкой или тяжелой хронической гипофосфатемии. • Пациентам следует немедленно сообщать о любых новых или усиливающихся симптомах низкого уровня фосфата (например, мышечная слабость или боль, усталость, боль в костях и суставах, спутанность сознания) своему лечащему врачу. Некоторые из этих симптомов могут напоминать симптомы железодефицитной анемии. Исторический контекст FDA впервые предупредило о риске гипофосфатемии от карбоксимальтозы железа в 2019 году. В 2020 году инструкция была пересмотрена с добавлением предупреждения. В 2023 году включили рекомендации по мониторингу фосфата и указали на остеомаляцию и переломы как осложнения. В 2025 году добавили факторы риска. В 2026 году FDA оценило ситуацию, используя FAERS и систему Sentinel, и обнаружило, что гипофосфатемия продолжает фиксироваться, несмотря на предупреждения, а тестирование фосфата проводится менее чем в 20% случаев. Применяете ли вы данный препарат? Всегда ли оправданы назначения? Источник: vk.cc/d3BfJT. ❗️Мы в MAX - Я Гинеколог