🫀 ДАТТ ПОСЛЕ ОККЛЮЗИИ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ: ПОРА МЕНЯТЬ ПРИВЫЧНУЮ ТАКТИКУ? 2 ноября 2026 года в JAMA опубликованы результаты крупного рандомизированного исследования SIMPLAAFY, посвящённого выбору антитромботической терапии после эндоваскулярной окклюзии ушка левого предсердия (LAAC). Исследование представляет особый интерес, поскольку оптимальный режим антитромботической терапии после имплантации окклюдера остаётся предметом дискуссий. 🔬 Дизайн исследования Проспективное открытое многоцентровое РКИ, 87 центров США. Включены 1857 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий после успешной имплантации окклюдера Watchman FLX Pro. Средний возраст — 76 лет, средняя оценка CHA₂DS₂-VASc — 4,2 балла. Рандомизация 1:1:1: 🔴 ДАТТ в течение 6 месяцев с последующим переходом на аспирин (n=624). 🔵 ПОАК в сниженной дозе в течение 3 месяцев с последующим переходом на аспирин (n=620). 🟢 Монотерапия аспирином в течение 12 месяцев (n=613). Первичная конечная точка Комбинация смерти от всех причин, инсульта, системной эмболии или большого кровотечения по критериям ISTH в течение 6 месяцев. 📊 Основные результаты Частота первичной конечной точки: • ДАТТ — 6,9%. • Сниженная доза ПОАК — 5,1%. • Аспирин — 3,3%. ПОАК против ДАТТ: RR 0,75; 95% ДИ 0,48–1,18. Абсолютная разница рисков −1,7 процентного пункта. p<0,001 для не меньшей эффективности. Аспирин против ДАТТ: RR 0,49; 95% ДИ 0,29–0,82. Абсолютная разница рисков −3,5 процентного пункта. p<0,001 для не меньшей эффективности. Таким образом, обе стратегии монотерапии соответствовали заранее установленному критерию noninferiority. 🩸 Кровотечения: наиболее интересная часть исследования Большие кровотечения: • 4,5% — ДАТТ. • 2,7% — ПОАК. • 1,7% — аспирин. При сравнении аспирина с ДАТТ: RR 0,37; 95% ДИ 0,18–0,76; номинальное p=0,004. Большие и клинически значимые небольшие кровотечения в совокупности: • ДАТТ — 12,8%. • ПОАК — 7,3%. • Аспирин — 5,5%. Для сравнения ПОАК с ДАТТ номинальное p=0,002, аспирина с ДАТТ — p<0,001. Однако эти дополнительные сравнения носили поисковый характер и не предусматривали коррекции на множественное тестирование. 🧠 А что с ишемическими событиями? Частота ишемического инсульта составила 0,7% во всех трёх группах. Системных эмболий зарегистрировано не было. Статистически значимых различий по смертности и инсульту отдельно не выявлено. Важные ограничения Открытый дизайн исследования. Рандомизация проводилась только после успешной и неосложнённой имплантации. Пока опубликованы результаты лишь шестимесячного наблюдения. Исследование не было спланировано для прямого сравнения аспирина со сниженной дозой ПОАК. Сравнения с полноразмерными дозами ПОАК не проводились. Низкая частота ишемических событий ограничивает возможность окончательных выводов об их сопоставимой профилактике. 💡 Клиническая интерпретация SIMPLAAFY предоставляет новые рандомизированные доказательства того, что после успешной неосложнённой окклюзии ушка ЛП монотерапия аспирином или сниженной дозой ПОАК может быть альтернативой ДАТТ. Обе стратегии не уступили ДАТТ по первичной комбинированной конечной точке в течение шести месяцев и сопровождались меньшей частотой клинически значимых кровотечений в поисковых анализах. Но результаты не следует автоматически распространять на пациентов с осложнённой имплантацией, высоким риском тромбоза устройства или самостоятельными показаниями к длительной антикоагуляции. Главный вопрос теперь — какие пациенты действительно могут безопасно обходиться монотерапией после LAAC и какой препарат предпочтительнее? 📚 Первоисточник: Reddy VY, Saliba WI, Waggoner T, et al. Antithrombotic Therapy After Left Atrial Appendage Occlusion: The SIMPLAAFY Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online November 2, 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.21361 ❗️Мы в MAX - Я Кардиолог