🫀 Отмена дигоксина при хронической сердечной недостаточности: не так безопасна, как предполагалось? Пациент с ХСН длительно получает дигоксин. Состояние стабильное, назначена современная базисная терапия. Возникает закономерный вопрос: можно ли отменить препарат без риска ухудшения состояния? В European Heart Journal опубликованы результаты предзаданного анализа исследования DECISION, которые заставляют внимательнее относиться к такой тактике. 🔬 Дизайн исследования DECISION — многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В основное исследование включили 1001 пациента с ХСН и ФВ ЛЖ ≤50%, получавших низкие дозы дигоксина или плацебо на фоне современной терапии сердечной недостаточности. Медиана продолжительности лечения составила 36,5 месяца. На момент завершения исследования 587 пациентов продолжали назначенную терапию и вошли в предзапланированную фазу её отмены: 🔹 288 — отмена дигоксина. 🔹 299 — отмена плацебо. Продолжительность последующего наблюдения — 6 недель. 📊 Основные результаты После отмены дигоксина зарегистрировали 14 событий, входивших в комбинированную конечную точку: • 12 госпитализаций из-за ухудшения ХСН; • 2 неотложных обращения по поводу ХСН. После отмены плацебо зарегистрировали 2 события: • 1 госпитализация по поводу ХСН; • 1 сердечно-сосудистая смерть. Отношение частот событий (RR) — 7,37. 95% ДИ 1,56–34,88; p=0,012. В пересчёте на 100 пациенто-лет частота событий составила 42,8 против 5,9 соответственно. Различие изменений частоты событий между периодами до и после отмены было статистически значимым (p взаимодействия = 0,036). 📉 Что происходило до отмены? За предшествующие 100 дней частота событий между группами существенно не различалась: 5,7 против 6,5 на 100 пациенто-лет. RR 0,88 (95% ДИ 0,24–3,10). После прекращения приёма дигоксина также отмечены: 🔴 Повышение ЧСС (p=0,003). 🔵 Снижение систолического АД (p=0,014). 🔴 Повышение NT-proBNP (p=0,002). ⚠️ Как интерпретировать результаты? Прежде всего, выявленный сигнал был обусловлен ухудшением течения сердечной недостаточности. Доказательств увеличения сердечно-сосудистой смертности при отмене дигоксина это исследование не предоставило. Кроме того, необходимо учитывать ограничения: — анализ был предзаданным, но вторичным по отношению к основному исследованию; — наблюдение после отмены продолжалось только 6 недель; — зарегистрировано небольшое количество клинических событий; — доверительный интервал оценки эффекта очень широкий; — результаты относятся к пациентам с ФВ ЛЖ ≤50%, получавшим длительную терапию, и не должны автоматически переноситься на пациентов с HFpEF. Важно и другое: основное исследование DECISION не продемонстрировало статистически значимого снижения своей первичной комбинированной конечной точки при назначении дигоксина. 💡 Что это означает для клинической практики? Полученные данные не являются основанием для рутинного назначения дигоксина каждому пациенту с ХСН. Однако у пациентов, которые длительно получают препарат и остаются клинически стабильными, его отмена требует индивидуального решения и наблюдения. При этом необходимо учитывать показания к терапии, функцию почек, концентрацию дигоксина, электролитные нарушения, лекарственные взаимодействия и возможные признаки токсичности. Главный вывод: стабильное течение ХСН на фоне терапии ещё не означает, что отмена одного из препаратов будет безопасной. 📚 Первоисточник: van der Meer P. et al. Blinded withdrawal of randomized treatment with low-dose digoxin or placebo in heart failure: the DECISION trial. European Heart Journal. 2026;47(38):5545–5553. ❗️Мы в MAX - Я Кардиолог