Vademecum Live

FDA одобрило asundexian от Bayer – первый в классе ингибитор фактора XIa для профилактики повторного инсульта Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 9 ноября одобрило препарат asundexian от компании Bayer – ингибитор фактора XIa, который станет первым в новом классе средств для профилактики инсульта. Лекарство будет продаваться под торговым наименованием Sunharbo в форме таблеток для приема раз в сутки в комбинации с антиагрегантной терапией. Показание – снижение риска инсульта у взрослых, перенесших недавний некардиоэмболический ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку высокого риска. Это второе одобрение asundexian в мире: в конце октября препарат получил разрешение Национального управления медицинской продукции Китая, став первым одобренным представителем класса ингибиторов фактора XIa. Одобрение FDA опирается на данные исследования OCEANIC-STROKE, в котором asundexian снизил риск ишемического инсульта на 26%. Ключевым преимуществом безопасности стало то, что препарат не увеличивал частоту крупных кровотечений: они возникли у 1,9% пациентов, получавших исследуемое лекарство, против 1,7% в группе плацебо. Как отметил операционный директор Bayer Pharmaceuticals и президент Bayer в США Себастьян Гут, около 87% всех инсультов являются ишемическими, а 80% из них – некардиоэмболическими, что определяет целевую популяцию Sunharbo. Подписывайтесь на наши каналы: в MAX – Vademecum и Vademecum Live