Vademecum Live

Bloomberg: Китай становится мировым лидером по клиническим испытаниям лекарств, предлагая скорость и низкие затраты В 2008 году на Китай приходилось менее 5% новых испытаний инновационных препаратов, а в 2025 году – уже 45%, пишет издание Bloomberg. По оценкам McKinsey, стоимость первой фазы испытаний на одного пациента в Китае примерно втрое ниже мирового бенчмарка, а набор участников идет в 2–5 раз быстрее. Это делает Китай привлекательной площадкой для ранних стадий разработки – от небольших биотех-стартапов до фармгигантов вроде AstraZeneca и Novartis. Ключевые преимущества – огромная база пациентов и их концентрация в ведущих больницах, а также возможность проводить инициированные исследователями испытания без одобрения национального регулятора, что снижает бюрократическую нагрузку. AstraZeneca, например, использовала китайские исследования для CAR-T-терапии, приобретенной вместе с Gracell Biotechnologies, и уже запустила глобальную фазу III КИ. Для небольших компаний, таких как InGel Therapeutics, испытание в Китае за $1 млн заменило бы $10–20 млн затрат в США. Однако рост числа испытаний сопровождается проблемами прозрачности: недавние смерти пациентов в китайских исследованиях вызвали обеспокоенность, а американское FDA предупредило, что будет отказывать в одобрении препаратов, если не сможет проверить соответствие иностранных данных стандартам агентства. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live