⚡️ Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 26 октября – 1 ноября 2026 года • Минэкономразвития вынесло на публичное обсуждение законопроект с поправками в КоАП, которые вводят отдельную ответственность за незаконное использование изобретения, относящегося к химическому соединению – нуклеиновой кислоте или белку, при обращении лекарств для медицинского применения. Для должностных лиц штраф составит от 10 тысяч до 50 тысяч рублей. Для юридических лиц – от 50 тысяч до 200 тысяч рублей, если речь идет об обращении лекарства без его реализации. Если же препарат с незаконно использованным изобретением продается, юрлицу грозит штраф в размере от 50% до 200% выручки от реализации таких товаров. Одновременно предлагается разрешить арест денег на счетах нарушителя, чтобы обеспечить исполнение решения. • Минздрав РФ выдал «Промомеду» разрешение на проведение клинического исследования биоэквивалентности собственной разработки на основе tovorafenib и оригинального препарата Ojemda от французской Servier. Оригинальное средство представляет собой таргетный ингибитор киназы для лечения рецидивирующей или рефрактерной глиомы низкой степени злокачественности (ГНСЗ) у пациентов в возрасте 6 месяцев и старше. Ojemda впервые одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) в апреле 2024 года. В России препараты с этим МНН не зарегистрированы, однако закупку лекарства от Servier производит фонд «Круг добра». • Американский производитель Eli Lilly успешно завершил II фазу клинического исследования (КИ) агониста рецепторов глюкагона (GCG) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) для контроля веса у пациентов без диабета. Основная задача фазы – проверить, ускорит ли потерю веса увеличенная дозировка препарата. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet. На данный момент средство на основе mazdutide одобрено только в Китае под ТН Xinermei. Правами на препарат на этом рынке владеет китайская Innovent Biologics. • Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) утвердил Порядок льготного обеспечения лекарствами, специализированным лечебным питанием и средствами ухода за стомой детей, наблюдающихся в детских центрах лечения гастроэнтерологических и кардиологических заболеваний и центрах ранней помощи. Документ регулирует взаимодействие медорганизаций и Центра лекарственного обеспечения, а также предусматривает компенсацию расходов на назначенные препараты при их отсутствии на момент обращения пациента. Другие темы недели – здесь. Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live