Седьмая печать

С 2021 по 2025 год в американское агентство FDA поступило более 1,4 тыс. отчетов о проблемах с медицинскими устройствами, использующими искусственный интеллект. В числе этих случаев — ошибки, связанные с неправильным распознаванием данных и программным обеспечением. Например, в одном из отчетов упоминается, что система ИИ неверно определила части тела плода при пренатальном ультразвуковом исследовании. Одним из таких устройств является навигационная система TruDi, разработанная компанией Acclarent, которая использует ИИ для хирургических операций в области отоларингологии. В 2021 году эта система была обновлена - добавлены функции ИИ для расчета кратчайшего пути к проблемной точке и автоматической сегментации анатомических структур. Однако с момента внедрения ИИ в TruDi, с конца 2021 года по ноябрь 2025-го, было зафиксировано как минимум 10 случаев травм пациентов из-за ошибок в данных системы. Пострадавшие пациенты подали иски, утверждая, что использование ИИ стало причиной их травм, в том числе повреждений крупных артерий и утечек ликвора после случайного прокола черепа. Несмотря на такие инциденты, в Integra LifeSciences, которая владеет Acclarent, утверждают, что нет убедительных доказательств причинно-следственной связи между ИИ в TruDi и травмами пациентов. Они подчеркивают, что отчеты FDA фиксируют только факт использования системы в ходе операций. @banksta