В Японии представили новую мембранную технологию в сфере биофармацевтики Японская корпорация Toray Industries объявила о выводе на рынок новой разделительной мембраны, предназначенной для удаления примесей в процессе производства биофармацевтических препаратов. Как сообщается, продукт обеспечивает более чем четырехкратное повышение эффективности фильтрации по сравнению с существующими аналогами от других компаний, а также снижает потери действующих веществ за счет уменьшения их адсорбции на мембране. На первом этапе продвижения мембрана будет применяться преимущественно при разработке препаратов для генной терапии. В процессе производства обозначенных лекарственных средств в результате культивирования происходит процесс разрушения клеток, после чего уже из полученной массы извлекаются целевые терапевтические компоненты. При этом образуется значительное количество клеточных фрагментов и других примесей, что делает особенно важным эффективное отделение активных веществ для снижения издержек. Новый модуль от Toray Industries обеспечивает два этапа фильтрации. На первом используется мембрана предварительной очистки на основе нетканого материала, которая преимущественно удаляет клеточные фрагменты. На втором этапе применяется осветляющая мембрана на основе полых волокон трубчатой формы, которая удаляет агрегированные белки и выделяет только активный фармацевтический компонент. По заявлениям представителей корпорации, повышение фильтрационных характеристик было достигнуто за счет оптимизации структуры и толщины волокон нетканого материала, а также за счет улучшенной устойчивости полых волокон к засорению. Ожидается, что продукт будет поставляться фармацевтическим компаниями и контрактным организациям по разработке и производству лекарственных средств (CDMO). Toray Industries также планирует к концу сентября с.г. обеспечить соответствие мембран требованиям надлежащей производственной практики (GMP). В перспективе компания рассматривает возможность применения данной технологии в производстве антительных препаратов, вакцин и других биологических лекарственных средств. #Япония #Промышленность #Фармацевтика