Право на здоровье

❗️«Промомед» получил принудительную лицензию сразу на два препарата против ВИЧ-инфекции от ViiV Healthcare – долутегравир и каботегравир 🟣Девятый арбитражный апелляционный суд постановил отменить решение нижестоящей инстанции, которая в июле отказала «Биохимику» (структура «Промомеда») в принудительной лицензии на долутегравир, входящий в состав оригинального препарата «Тивикай» от ViiV Healthcare для терапии ВИЧ-инфекции. 🔘В «Промомеде» уже заявили, что благодаря решению суда у компании появилась возможность «впервые в России производить инновационное вещество, которое составляет основу важного лекарственного препарата для борьбы с ВИЧ-инфекцией», передает Vademecum. ⭐️Мотивировочная часть постановления Девятого арбитражного апелляционного суда пока не опубликована. В фармкомпании при этом уточнили, что инстанция удовлетворила исковые требования в полном объеме. 🔜«Это решение в полной мере соответствует практике рассмотрения дел данной категории, сформированной актуальными правовыми позициями Верховного суда РФ. Данный вектор ориентирован как на защиту государственных интересов, так и интересов каждого пациента», – уточнили представители фармкомпании. 🔘В иске заявитель потребовал от ViiV Healthcare предоставить право использовать изобретение по евразийскому патенту № 014162, действующему в России в отношении «Тивикай» до июля 2029 года. Размер лицензионных платежей «Биохимик» предлагал установить в размере 1,7% от дохода, полученного от реализации аналога оригинального препарата. ✔️Арбитражный суд Москвы в июле в удовлетворении иска отказал. Хотя тогда в «Биохимике» заявляли, что в отношении препарата сформирован дефицит, связанный с происхождением компаний – производителей из недружественных стран. Запуск собственного производства препарата для отечественной фармкомпании затруднялся существованием евразийского патента ответчиков. 🔘Минздрав РФ при этом отмечал – в России дефицит долутегравира отсутствует, а поставки обеспечиваются в надлежащем объеме. В результате суд посчитал, что «Биохимику» не удалось доказать факт использования им собственных изобретений в своем аналоге, а также привести убедительных аргументов о существовании в стране риска возникновения дефицита препарата. 🟣По подсчетам аналитической компании Headway, в первые шесть месяцев 2026 года оригинальный «Тивикай» реализовали на государственных торгах на общую сумму 8,7 млрд рублей. «Промомед» зарегистрировал свой аналог средства в 2024 году. Кроме того, в России регудостоверения на аналоги препарата есть у «Р-Фарма», «Фармасинтеза», «Амедарт» и еще пяти компаний. В конце октября «Биохимику» удалось получить принудительную лицензию и на каботегравир – еще один препарат ViiV Healthcare с аналогичным показанием с ТН «Вокабриа». В иске речь шла о двух евразийских патентах – № 014162 и № 024924, а также о российском патенте № 2527451. В «Биохимике» также предлагали установить размер лицензионных платежей в 1,75% от выручки аналога. 🔜Аналог препарата «Промомед» зарегистрировал в мае 2025 года под ТН Мантириво и Каботегравир. Изначально препараты могли выпускаться в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с апреля 2026 года – в форме суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением. 🟣С 2022 года ViiV Healthcare не реализовала ни одной партии «Вокабриа» в России. При этом, согласно клинрекам, каботегравир рекомендован к применению в качестве способа оптимизировать терапию пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые достигли неопределяемой вирусной нагрузки на стандартных схемах. 🔘Как установил Арбитражный суд, «вот уже несколько лет ViiV Healthcare позволяет фармацевтическим компаниям из разных стран производить и реализовывать лекарственные препараты с МНН каботегравир на территориях собственных юрисдикций на условиях открытой лицензии». При этом Россия в перечень этих стран не входит. 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK