Право на здоровье

❗️Novartis признал 9 случаев возникновения опухолей у пациентов после приема «Золгенсмы» 🟣Европейское общество по борьбе со спинально-мышечной атрофией (СМА, SMA Europe) прокомментировало информацию пациентов о возникновении не менее девяти случаев возникновения опухолей после приема препарата «Золгенсма» (онасемноген абепарвовек) компании Novartis. ✔️По данным общества, регулирующие органы уже начали оценку имеющихся данных. «Мы настоятельно призвали компанию предоставить четкую информацию о том, что известно на данный момент, что остается неясным, что это может означать для людей, которые уже прошли лечение, и рекомендуется ли какой-либо дополнительный мониторинг или меры», – заверили в SMA Europe. 🔘В Novartis подтвердили, что на данный момент официально зарегистрировано 9 сообщений об опухолях у пациентов, ранее получавших лечение препаратом «Золгенсма». Все случаи фиксировали начиная с 2019 года. К настоящему моменту лечение препаратом прошли свыше 6 тысяч пациентов с СМА в рамках клинических испытаний, программ управляемого доступа и коммерческого лечения. 📌«На сегодняшний день в двух случаях были обнаружены признаки интеграции векторной ДНК в ДНК пациентов. В обоих случаях пациенты прошли курс лечения и продолжают находиться под наблюдением. Потенциальный риск развития опухолей из-за интеграции вектора в настоящее время указан в инструкции по применению препарата «Золгенсма»», – отметили в Novartis. *️⃣Препарат «Золгенсма» зарегистрирован в России с декабря 2021 года. Лекарство для своих подопечных закупает в том числе госфонд «Круг добра». 📌 Читай нас в MAX 🔹Тelegram 🔹 VK