Икона Фармы

Фарма — это гэмблинг. EyePoint провалила второй Phase 3 подряд: Duravyu не догнал Эйлеа при влажной ВМД Контекст. Влажную возрастную макулярную дегенерацию сегодня лечат анти-VEGF препаратами. Самый распространённый из них — Эйлеа (афлиберцепт), его вводят инъекцией в глаз примерно раз в два месяца, без конца. Для пожилых пациентов это тяжёлая нагрузка: частые визиты, уколы, сопровождающие. Что тестировали. EyePoint разрабатывает Duravyu — крошечный имплант с препаратом воролaниб. Его вводят в глаз, и он полгода сам постепенно высвобождает лекарство. Задача не стояла сделать лучше Эйлеа. Нужно было доказать, что имплант не хуже, но требует гораздо меньше уколов. Что такое non-inferiority. Это дизайн исследования «не хуже, чем». Заранее фиксируют допустимый проигрыш, обычно около 4–5 букв по офтальмологической таблице (5 букв — это одна строчка). Если с учётом статистической погрешности новый препарат укладывается в этот запас, он признаётся не уступающим стандарту. Результат. В исследовании LUCIA за год острота зрения на Эйлеа выросла на 6 букв, на Duravyu — только на 2,5. С учётом погрешности разница вышла за допустимый порог, то есть доказать «не хуже» не удалось. Первое исследование, LUGANO, провалило ту же точку ещё в августе. Что значит «меньше допинъекций». Если на импланте болезнь снова активизировалась (жидкость в сетчатке, падение зрения), пациенту делали обычный укол анти-VEGF «на подстраховку». С имплантом таких уколов понадобилось на 38% меньше, чем инъекций в группе Эйлеа. Больше половины пациентов (52%) вообще обошлись без них до 56-й недели. Иными словами, у половины больных имплант в одиночку держал болезнь под контролем. Но в среднем зрение на нём восстанавливалось хуже, и удобство не перевесило эффективность. Последствия. Акции EyePoint упали более чем на 84%. Компания увольняет 53% сотрудников и досрочно сворачивает оба исследования. Остаётся программа при диабетическом макулярном отёке с результатами в конце 2027 года, при деньгах около $118 млн. Что думаете? 🗿 — открыть свой бизнес это всегда риски 🤯 — капец 💅 — теперь надо пробовать в комбинации!