Икона Фармы

⚡️ EMA рекомендовала Rasonque — и одобрила его быстрее, чем обычно Европейский регулятор EMA (CHMP) 15 октября 2026 рекомендовал выдать разрешение на Rasonque (даразонрасиб) в ЕС — таргетный препарат для взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, получивших минимум одну линию терапии. Заявитель — Revolution Medicines. Что за препарат: пероральный ингибитор RAS. Мутации гена RAS держат белок постоянно включённым, клетки растут без тормозов. Даразонрасиб связывается с цикофилином А, образует комплекс, цепляется к RAS и блокирует его активность. Цифры из III фазы (500 пациентов, у 92% подтверждённая мутация RAS G12): — Медиана общей выживаемости 12,4 месяца против 6,7 на химиотерапии. — Выживаемость без прогрессирования 7,2 месяца против 3,6 месяца. Самые частые побочки: диарея, сыпь, стоматит, тошнота и рвота. Почему быстро: Rasonque попал в Cancer Medicines Pathfinder как высокоприоритетный, и его гоняли по фазовой процедуре проверки — CHMP начал оценку ещё до подачи полного досье, в начале июля. Итог — меньше 150 дней, против стандартных 210 активных дней и примерно года в целом. Почему это важно: у пациентов после прогрессии на системной терапии выбор почти нулевой, а стандартная химия токсична и не шибко эффективна. Плюс EMA прямо заявила, что уроки фазовой проверки пойдут в реализацию нового фармзакона ЕС. Отметить стоит и даты: орфан статус — 20 апреля 2026, живые данные по ОВ срезом до 15 июня. Решение Еврокомиссии обещают ускорить. А вот цена и возмещение — это уже пляски в каждом отдельном государстве, где «потенциальную роль препарата в национальной системе здравоохранения» будут взвешивать под звуки бюджета, судя по всему, не очень бодрящие. Источник