Икона Фармы

FDA: июль 2026 Кардиология. FDA одобрило первый пероральный ингибитор PCSK9 для снижения ЛПНП у взрослых с гиперхолестеринемией — Lipfendra (энлицитид) от Merck, одобрен 16 июля, в том числе для гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Липфендра. Боже. До сих пор все PCSK9-ингибиторы были инъекционными — это меняет ландшафт липидснижающей терапии. Нефрология. Одобрен атацицепт (atacicept-vymj) для первичной IgA-нефропатии — первый препарат, таргетирующий сразу два белка (BAFF и APRIL), участвующих в выживании и созревании иммунных клеток, с самостоятельным подкожным введением. Онкология. Revtorpyk (гедатолисиб), мульти-таргетный PI3K/AKT/mTOR-ингибитор для HR+/HER2- PIK3CA дикого типа местнораспространённого или метастатического РМЖ. Ривторпык. Добрый вечер. Jideytro (зидесамтиниб), ROS1-селективный ингибитор киназ для ранее леченного ROS1-позитивного НМРЛ. Всё-таки сложно выдумывать новые названия. Расширение показаний в онкологии Подкожная форма изатуксимаба при множественной миеломе: в исследовании с 500+ пациентами ответ на терапию показали примерно 7 из 10 в обеих группах (п/к и в/в). Расширены показания пембролизумаба (в/в или подкожная коформуляция) в комбинации с энфортумабом ведотином при раке мочевого пузыря. Психиатрия/неврология Simtriyo (центанафадин) для лечения СДВГ. Это первый новый механизм в СДВГ за долгое время (тройной ингибитор обратного захвата)🔫 Клеточная и генная терапия Одобрен Tregzi (Orca-T) — аллогенная иммунотерапия регуляторными T-клетками. Показание: применение при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток от совместимого донора с миелоаблативным режимом кондиционирования — для гемопоэтического и иммунологического восстановления и для улучшения выживаемости без хронической РТПХ у взрослых с гемобластозами. То есть Tregzi заменяет собой обычный донорский трансплантат Ну и напоследок. Одобрение Casgevy (Vertex) на пациентов с 2 лет при серповидноклеточной анемии и трансфузионно-зависимой бета-талассемии. Таков был июль💀