Икона Фармы

«Первый в США» — уже семь лет как российский 22 мая FDA по ускоренной процедуре одобрил первый в истории США препарат для лечения хронического гепатита D. Американские СМИ восприняли это как медицинский прорыв. Только вот препарат — булевиртид — был разработан при ключевом участии российской компании «Гепатера» и зарегистрирован в России ещё в 2019 году. Гепатит D — одна из наиболее опасных форм вирусного гепатита: он поражает только носителей гепатита B и стремительно разрушает печень, приводя к циррозу, гепатоцеллюлярной карциноме и летальному исходу. В США двойной инфекцией B+D страдают, по оценкам, от 40 до 80 тысяч человек. До сих пор там специфического лечения для них не существовало. Клинические исследования булевиртида «Гепатера» начала в 2012 году. В 2019-м препарат получил регистрацию в России под торговым названием «Мирклудекс Б». Годом позже, в 2020-м, Европейское медицинское агентство (EMA) одобрило тот же булевиртид для стран ЕС под торговым названием Hepcludex. Права на западный рынок перешли к Gilead Sciences. И вот в мае 2026-го Gilead наконец довёл препарат до американского регулятора. В клиническом исследовании у 48% пациентов, начавших лечение немедленно, уровень вируса снизился до безопасного минимума — против 2% в группе отсроченного лечения. Ирония ситуации очевидна: страна, которая разработала молекулу и первой дала пациентам доступ к ней, сегодня испытывает острые перебои с поставками собственного препарата — в начале 2025 года почти треть государственных аукционов на булевиртид не состоялась из-за отсутствия заявок от поставщиков. Тем временем FDA торжественно объявляет об «историческом первом одобрении». А изобретатель вообще немец. Занавес.