Наказание за вывод на рынок дженериков в нарушение патента предложено ужесточить Минэкономики предложило ввести оборотные штрафы за незаконный вывод на российский рынок лекарств-дженериков до истечения срока действия патента на оригинальный препарат. Размер санкции предложен в диапазоне 50–200% выручки от реализации таких лекарств. Появление таких поправок к Кодексу об административных правонарушениях обусловлено ростом числа фармацевтических патентных споров в судах. Фармкомпании позитивно оценивают предложение ведомства и предлагают дополнить новый механизм защиты интеллектуальной собственности и другими мерами. Законопроект, ужесточающий с 1 сентября 2027 года ответственность фармкомпаний за обход патентной защиты лекарств, опубликован Минэкономики на портале regulation.gov.ru. Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) предлагается дополнить новым составом — за незаконный вывод на рынок запатентованного препарата налагать штраф в размере от 50% до 200% выручки от его реализации. Отдельная санкция предусмотрена для должностных лиц — штраф от 10 тыс. до 50 тыс. руб. Для того чтобы гарантировать уплату штрафов, предусматривается наложение ареста на необходимую сумму на счетах нарушителей. Выявлять нарушения будет Роспатент, штрафовать, как и в общем случае,— суды. Патентование препарата сейчас выступает одним из основных механизмов защиты интеллектуальной собственности. Патент предоставляет производителю исключительное право на выпуск определенного лекарства на ограниченный срок, чтобы защитить рынок сбыта и дать возможность компании вернуть инвестиции, вложенные в разработки. Сейчас в КоАП уже предусмотрена ответственность за нарушение патентных прав в целом по отраслям (штрафы до 40 тыс. руб.). Однако, как отмечает Минэкономики, такая санкция «не оказывает влияния на предупреждение совершения нарушений» в сфере фармацевтики, поскольку ее сумма значительно меньше выгоды от совершения нарушения. В последние годы с нарушением требований патентного законодательства на российский рынок выходит все больше препаратов. По данным Ассоциации международных фармацевтических производителей, в РФ за последние три года зафиксировано более 90 фармацевтических патентных споров, тогда как с 2017 по 2021 год их было немногим более тридцати. Споры затрагивают не менее 45 международных непатентованных наименований, причем более 25 случаев связаны с досрочным выводом воспроизведенных препаратов на рынок. Большинство таких споров рассматривается более года, отдельные разбирательства продолжаются до шести лет. При этом отказ в принятии обеспечительных мер позволяет препаратам, в отношении которых заявлено нарушение патентных прав, продолжать обращаться на рынке и участвовать в государственных закупках в период рассмотрения дела. В 2015–2025 годах, по данным ассоциации, суды первой инстанции удовлетворили лишь 1 из 82 заявлений о принятии обеспечительных мер в фармацевтических патентных спорах (впоследствии это решение было отменено).