Юрист для врача Ангелина Романовская

💉 Реакция на прививку. Куда сообщать с 1 марта 2027 года? С 1 марта 2027 года форму 058/у для сообщения о необычной реакции на прививку заполнять и отправлять в Роспотребнадзор не нужно. Для сведений о подозреваемой нежелательной реакции на вакцину используется извещение по фармаконадзору. Его направляют в Росздравнадзор. Почему меняется бланк? В старой форме 058/у была предусмотрена необычная реакция на прививку. В новой форме такой строки нет. Она предназначена для экстренных сообщений об инфекционных и паразитарных болезнях, носительстве возбудителей инфекций, пищевых отравлениях, а также укусах и ударах, нанесенных животными. Новая форма 058/у — приложение № 1 к приказу Минздрава № 740н. Какой бланк взять для реакции на вакцину? «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата». Образец есть в приложении № 1 к приказу Росздравнадзора № 3518. В извещении указывают, какую вакцину ввели, ее серию, когда сделали прививку, что произошло после нее и чем закончилась реакция, если исход уже известен. Эти сведения нужны Росздравнадзору, чтобы оценивать безопасность вакцин. Куда отправить? В Росздравнадзор через систему «Фармаконадзор 2.0». Если технически отправить через систему невозможно, приказ разрешает направить извещение на npr@roszdravnadzor.gov.ru. 📌 Если случай серьезный, сразу сообщите ответственному за фармаконадзор в вашей медорганизации. Для таких случаев могут действовать отдельные правила срочного оповещения и расследования, в том числе с участием Роспотребнадзора. Изменение касается именно подачи формы 058/у. К посту прикладываю удобный СОП алгоритм для утверждения в клинике руководителем. Скачивайте и делитесь с коллегами! 📍ДЕЛИТЕСЬ С КОЛЛЕГАМИ В ТГ Смотрите мои 🔞Мой канал