😠«Покажите, где написано, что СОПы обязательны» Справедливый вопрос. Я сама за то, чтобы сначала увидеть требование, а потом писать документ. Покажу, где СОПы предусмотрены прямо, а где решение принимает руководитель. 1️⃣ Эпидемиологическая безопасность СанПиН 3.3686-21 предусматривает разработку СОПов для манипуляций, имеющих эпидемиологическое значение, обучение персонала и проверку соблюдения. В письме от 28.04.2023 № 02/6959-2023-30 Роспотребнадзор разъяснил, что закрытого перечня таких СОПов нет. Их разрабатывают с учетом условий и особенностей конкретной организации. В первую очередь речь об инвазивных вмешательствах, дезинфекции и стерилизации. Инъекции и взятие крови тоже сюда относятся. Проверяет Роспотребнадзор. 2️⃣Хранение лекарств Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, действуют с 1 сентября 2025 года. Они предусматривают систему обеспечения качества хранения. Нужно назначить ответственное лицо, утвердить СОПы и организовать контроль их соблюдения. Если в клинике хранятся лекарства, нужно организовать их хранение по этим требованиям. Даже если весь ваш запас помещается в одном шкафу. Проверяет Росздравнадзор. 3️⃣ Внутренний контроль обязателен. А СОП на каждый процесс? Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности обязателен по статье 90 Закона № 323-ФЗ и входит в лицензионные требования, установленные постановлением Правительства РФ № 852. Как его организовать, определяет приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н. Пункт 7 предусматривает разработку СОПов и алгоритмов действий работников по решению руководителя медицинской организации. Это не означает, что руководитель обязан написать СОП на каждое движение сотрудника. Но ему нужно организовать внутренний контроль и определить, как проверять работу. ➡️ Если порядок существует только в устных объяснениях, сначала придется выяснять, какой из вариантов сотрудники считают правильным. А потом уже проверять соблюдение. 4️⃣ Как это проверяют И у Росздравнадзора, и у Роспотребнадзора есть проверочные листы. С 4 сентября 2026 года при контроле качества и безопасности медицинской деятельности применяются новые формы, утвержденные приказом Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647. Проверяющий идет по проверочному листу, и на каждый вопрос должно быть обоснование ответа. Где-то это локальный акт или приказ о назначении ответственного, где-то — записи и фактическая организация работы. Одного «у нас все знают» недостаточно. Что из этого следует⤵️ 🔵 Для ряда процессов СОПы прямо предусмотрены требованиями, в том числе для эпидемиологически значимых манипуляций и хранения лекарств. 🔵 По внутреннему контролю приказ № 785н предусматривает разработку СОПов и алгоритмов по решению руководителя. Это не отменяет прямых требований других документов. 🔵 Перечень для вашей клиники нужно определять по ее деятельности и применимым требованиям. Проверьте себя⤵️ 1️⃣ Разработаны ли СОПы по эпидемиологически значимым манипуляциям, обучен ли персонал и как вы подтверждаете обучение и проверку соблюдения? 2️⃣ Назначен ли приказом ответственный за систему качества хранения лекарств? 3️⃣Когда последний раз проверяли соблюдение СОПов по хранению и где зафиксированы результаты? 4️⃣По каким документам ваша комиссия по внутреннему контролю проверяет работу медицинских сестер? 5️⃣Если проверяющий спросит, по какому порядку у вас делают внутривенную инъекцию, что вы покажете? В пакете СОП МФКЭКСПЕРТ у каждого документа указано нормативное основание. Отдельно отмечено, что требует закон, а что мы рекомендуем для организации работы. В «Старт» — 42 документа, 29 900 ₽ — входят документы по лекарственной безопасности, санэпидрежиму, отходам и экстренной помощи. «Ядро» — 80 документов, 42 900 ₽ — добавляет внутренний контроль, права пациента, медицинские изделия и сестринские манипуляции. ⚠️Подобрать вариант под клинику можно на сайте.