Медицинская Россия

⚡️В Минздраве окончательно отказались от «рекомендательного» подхода клинических рекомендаций Минздрав России утвердил новый порядок применения клинических рекомендаций — приказ № 642н, разработанный вслед за июльскими изменениями в Федеральный закон № 323-ФЗ. Документ окончательно закрепляет клинические рекомендации как обязательную основу медицинской помощи в России — с сохранением условной профессиональной автономии врача, но и с возросшей ответственностью медицинских учреждений за организацию процесса лечения. Уже на этапе законодательных изменений было очевидно, что формального уточнения порядка применения КР недостаточно для устранения правовой неопределённости. Обязательность клинических рекомендаций отменить невозможно, но ключевой вопрос — как соотнести их требования с реальной клинической практикой и ресурсами конкретной медицинской организации. Согласно утверждённому приказу, медицинская организация обязана обеспечить условия для оказания помощи на основе клинических рекомендаций и соответствия критериям оценки качества медицинской помощи. При этом подчёркивается, что «врач самостоятельно определяет тактику ведения пациента» и вправе применять различные клинические рекомендации при лечении основного и сопутствующих заболеваний, исходя из клинической ситуации. Если медицинская организация не располагает возможностью оказать помощь в полном объёме — например, при отсутствии лицензии, оборудования, лекарственных препаратов или специалистов нужной квалификации, — предусмотрены альтернативные механизмы: использование телемедицинских технологий и направление пациента в другую медицинскую организацию. Для принятия решений может быть созван консилиум врачей, в том числе в дистанционном формате. При этом в приказе отдельно указано, что соблюдение клинических рекомендаций не является самостоятельным предметом федерального государственного контроля при оценке качества и безопасности медицинской деятельности. Однако, как отмечают эксперты, это не означает утраты их регуляторного значения. «На основе клинических рекомендаций формируются критерии оценки качества медицинской помощи (статья 64 Федерального закона № 323-ФЗ), а соответствие этим критериям уже подлежит контролю со стороны надзорных органов (часть 2 статьи 87). Таким образом, клинические рекомендации в любом случае остаются фундаментом оценки качества», — поясняет «Медицинской России» Илья Жилкин, к.м.н., автор телеграм-канала «Клинические рекомендации РФ». Эксперт подчёркивает, что в самом законе закреплена прямая связь между применением клинических рекомендаций и обеспечением доступности и качества медицинской помощи (статья 10 Федерального закона № 323-ФЗ). Это означает, что формальное исключение КР из предмета надзора не отменяет их фактической обязательности. Примечательно, что финальная версия приказа заметно отличается от ранних проектов. Изначально Минздрав рассматривал клинические рекомендации как ориентир для врача, допускал более широкую гибкость в их применении и планировал исключить КР из механизмов контроля в системе ОМС. В утверждённом документе от этих подходов во многом отказались. Кроме того, приказ фактически закрепил отказ регулятора от прежней позиции о рекомендательном характере КР, которая ранее озвучивалась в официальных письмах министерства, включая письмо от 21 января 2025 года № 17-1/3003770-2772. По словам эксперта, в новых условиях медицинским организациям и врачам необходимо целенаправленно работать с клиническими рекомендациями, прежде всего с разделом «Критерии оценки качества медицинской помощи». «Клинические рекомендации нужно не просто знать, а применять с учётом клинической ситуации и возможностей конкретной организации, фиксируя все решения и их обоснования в медицинской документации. Консилиумы, телемедицина и своевременное направление пациента — это не формальность, а ключевые инструменты правовой защиты врача и клиники», — подчёркивает Илья Жилкин. Если вы хотите поделиться своей новостью с нашей редакцией ➡️ @mediamedics_bot