Говорит НеМосква

Пациентов с муковисцидозом могут перевести на новый российский аналог. Данных о его эффективности недостаточно Россиян с муковисцидозом в ближайшее время могут начать переводить на новый отечественный препарат «Эксалантин Про», рассказала изданию «Поле зрения» эксперт общественной организации «Помощь больным муковисцидозом» Наталья Демина. Препарат зарегистрировали в России 10 августа 2026 года. В нем используются те же действующие вещества, что и в американской «Трикафте» — элексакафтор, тезакафтор и ивакафтор. Однако, по словам Деминой, у пациентов пока нет доступа к убедительным данным, которые позволяли бы оценить, насколько российский препарат сопоставим с оригинальным по эффективности и безопасности. При государственных закупках российские препараты и лекарства из стран ЕАЭС получают преимущество. Поэтому выбор терапии для конкретного пациента может фактически зависеть от результатов закупки, а не от того, какой препарат ранее оказался для него эффективным. Подобная ситуация уже возникала с аргентинским аналогом «Трикафты» — «Трилексой». Пациенты сообщали о побочных эффектах и ухудшении состояния после перехода на препарат. «НеМосква» также писала о жалобах пациентов на то, что врачи отказывались фиксировать нежелательные реакции. Демина опасается, что и при появлении «Эксалантин Про» пациентам не оставят возможности продолжить прежнюю — эффективную для них — терапию. «Когда речь идет о пожизненной терапии тяжелого генетического заболевания, пациент не должен становиться участником эксперимента по проверке того, окажется ли новый препарат для него столь же эффективным и безопасным. Сначала должны быть убедительные данные, прозрачность и возможность медицинского выбора — и только потом массовая замена терапии», — говорит она. Опасения связаны с российской практикой регистрации лекарств. «Поле зрения» ранее разбирало, как на рынок могут выходить препараты при ограниченном объеме клинических данных. Оригинальную «Трикафту» зарегистрировали в России в 2023 году. Это таргетная терапия муковисцидоза, эффективность которой подтверждена клиническими исследованиями. По данным пациентов и профильных организаций, ее появление позволило многим людям существенно сократить число обострений и улучшить состояние.