ТЯНАЧ 💃👄

Как одно исследование отняло гормоны у миллионов женщин Ровно год назад, 10 ноября 2025-го, FDA объявило, что снимает с гормонов для менопаузы «чёрную рамку» – самое грозное предупреждение в американской инструкции. Провисела она 22 года, а повесили её, по сути, из-за одного исследования. Разбираемся и следим за руками Фокус первый: +26% В 2002-м досрочно остановили огромное РКИ WHI: 16 608 женщин, таблетка эстроген + прогестин против пустышки, в среднем 5,2 года. В новостях – рак груди +26%. А в абсолютных цифрах из той же статьи: 38 случаев на 10 000 женщин в год против 30 на пустышке. То есть имеем +8 женщин, а это меньше одной женщины из тысячи за год. Пу-пу-пу. И даже эти 26% на грани: интервал 1,00–1,59, а с поправкой на многократные заглядывания в данные – вообще 0,83–1,92. Результат по сути своей незначимый. Энивей можно возразить: там же было +7 случаев ИБС, +8 инсультов и +8 ТЭЛА на 10 000 в год (и -6 раков кишки, -5 переломов бедра). И вообще да: для этой таблетки и этих женщин вред перевесил пользу. НО не для всех! Фокус второй: кто был в выборке Средний возраст – 63 года, каждая пятая – за 70. Почти две трети прошли менопаузу больше 10 лет назад, четверть - больше 20. А гормоны обычно начинають принимать около 50, когда приходят приливы. Проверяли конкретную комбинацию лошадиного эстрогена + медроксипрогестерона. То есть просто брать и обобщать результаты на клиническую практику, вероятно, не стоит. Гипотеза окна Если разрезать данные обоих РКИ WHI (27 347 женщин) по стажу менопаузы, у начавших в первые 10 лет ИБС было на 6 на 10 000 в год меньше, у начавших через 20+ лет – на 17 больше. Только это подгруппы, и свой же строгий порог значимости авторы не прошли. В РКИ ELITE (643 женщины) эстрадиол тормозил утолщение сонной артерии только у начавших в первые 6 лет (на КТ сердца – ноль разницы). В общем, вроде неплохая гипотеза, но не более того. Зато смертность в WHI за 18 летсуммарного наблюдения статистически значимо не отличалась по группам: 27,1% против 27,6% (HR 0,99; 95% ДИ 0,94–1,03) А во втором РКИ WHI, где женщины без матки пили один эстроген без прогестина, рака груди было даже меньше, чем на пустышке: HR 0,78 за 20 лет наблюдения. Думаем. Что было дальше Тон новостям, по разбору прессы, задала «мелодраматичная» подача результатов. В 2003-м FDA повесило рамку на все эстрогены, вплоть до вагинальных. Рецепты на ту самую таблетку из WHI к первой половине 2003-го упали на 66%. В 1999–2000 гормоны в таблетках пили 22,4% американок старше 40, в 2009–2010 – 4,7%. Что сделало FDA По статье руководства FDA в JAMA: – из рамки убрали сердце и сосуды, инсульт, рак груди и вероятную деменцию; – убрали "минимальную дозу на минимальный срок"; – рамка про рак эндометрия осталась: системный эстроген без прогестагена у женщин с маткой; – остальные риски остались в инструкции, просто вне рамки; – добавили: системные гормоны лучше начинать до 60 или в первые 10 лет менопаузы. Первые 6 новых инструкций одобрили в феврале 2026-го. Не всё так просто Решение готовила панель экспертов в июле 2025-го – не консультативный комитет, где конфликты интересов раскрывать обязательно. Критики называли её подобранной под готовый ответ, а у части панелистов, по их же раскрытиям, были консультации с фармкомпаниями. И риск никуда не делся: по метаанализу 108 647 случаев рака груди (наблюдения; если связь причинная) 5 лет эстрогена с ежедневным прогестагеном с 50 лет – это примерно +1 рак на 50 женщин к 69 годам, один эстроген – +1 на 200. 📌 ВМЕСТО ПОЛОЖНЯКА Сочетание эстрогена + прогестина не годится, чтобы профилактировать болезни (и это не отменяет их эффективности в лечении симптомов менопаузы и профилактике потери костной массы). Вывод же про один препарат и женщин около 63 растянули на все гормоны, всех женщин и даже приливы в 50. Сейчас, похоже, растягивают уже в другую сторону: рамку снимают почти со всего, опираясь на подгруппы. Вопрос с раком груди по-прежнему можно считать нерешённым: то ли немного есть, то ли нет. Что будет дальше – будем наблюдать. МИСТЕР ДЕЛЬФИН 🐬

они что-то перестали добавлять в соус к шаурме, от чего у нее зимой другой вкус