Заметки детского врача

РСВ является проблемой не только для младенцев, но и для пожилых людей. И вот для пожилых удалось создать работающую и безопасную вакцину Abrysvo, одобренную с возраста 60 лет. Эту вакцину попробовали вводить беременным женщинам, по аналогии с Адаселем (Адасель это бустер против коклюша, вводится на сроке от 27 до 36 недель беременности, мама через плаценту передает свои антитела новорожденному и он получает защиту на первые месяцы жизни, а потом уже прививается от коклюша сам) и исследования показали очень неплохой уровень защиты новорожденных после такой вакцинации матерей. Итак, ПЕРВОЕ что произошло - это одобрение практики вакцинации беременных от РСВ с целью защиты новорожденных детей (то есть вакцинация, но не напрямую ребенка а через маму). Причем всех подряд беременных, а не только групп риска. А ВТОРОЕ что произошло - ученым удалось разработать более совершенную форму моноклональных антител от РСВ, которые разрушаются гораздо медленнее, а значит требуется только ОДНОКРАТНОЕ введение препарата. Новый препарат называется Нирсевимаб (Nirsevimab, торговое наименование Beyfortus). Также скоро на рынок обещают выйти другие длительно действующие аналоги Синагиса, например препарат Clesrovimab. Ну и вишенкой на торте: Нирсевимаб оказался в 10-12 раз дешевле Синагиса, поэтому у последнего просто не осталось шансов, он уходит с рынка, его производство постепенно сворачивают, во многих странах его больше не вводят в принципе. § Как стало теперь? Оба этих метода (вакцинация матери от РСВ или введение Нирсевимаба) являются одинаково эффективными в защите здоровых новорожденных от РСВ; а значит если ребенок не из группы риска по тяжелому течению РСВ-инфекции, то действует правило “или-или”: или маму прививаем в беременность, или младенцу вводим антитела. Но если ребенок попал в группу риска (недоношенность, пороки сердца, иммунодефицит или легочные заболевания), то действует правило “и-и”, то есть и вакцинация беременной, и препарат малышу, причем и в первый РСВ-сезон один укол, и во второй РСВ-сезон еще один укол Нирсевимаба. 1) Вакцина Abrysvo теперь рекомендована ВСЕМ беременным женщинам, однократно, внутримышечно, строго в диапазоне от 32 недель 0 дней до 36 недель 6 дней гестации. Введение привязано к сезонности (в странах с умеренным климатом обычно вводится с сентября по январь, чтобы ребенок родился защищенным к пику заболеваемости). Если беременной вводилась Abrysvo, и прошло более 14 суток перед родами, и младенец не попал в группу риска - младенец считается защищенным, и введение моноклональных антител ему не потребуется (обратите внимание, это круче чем Адасель - после него ребенка все равно прививают самого; это потому что РСВ угрожает здоровым только в первый год жизни, а коклюш гораздо дольше). 2) Нирсевимаб (Beyfortus) теперь рекомендован ВСЕМ младенцам, если их матери во время беременности не была введена вакцина Abrysvo. А младенцам из группы риска - даже если мама получила прививку от РСВ. Показания: а) Все младенцы младше 8 месяцев, рожденные во время или входящие в свой первый сезон циркуляции РСВ. б) Дети в возрасте от 8 до 19 месяцев из групп высокого риска (недоношенность, бронхолегочная дисплазия, тяжелые врожденные пороки сердца, иммунодефициты), вступающие во второй сезон РСВ. Курс и дозы: Препарат вводится однократно, внутримышечно. Доза зависит исключительно от веса ребенка на момент инъекции: - Дети < 5 кг: доза 50 мг. - Дети ≥ 5 кг: доза 100 мг. - Дети группы риска на 2-й сезон (8–19 месяцев): доза 200 мг (две инъекции по 100 мг в разные участки). Переносимость и безопасность: Профиль безопасности очень высокий. Наиболее частые побочные эффекты — локальная реакция (покраснение, уплотнение в месте инъекции) примерно у 1% пациентов и легкая сыпь. Системные реакции (лихорадка) встречаются редко. Сочетание с вакцинами: Можно вводить в один день с любыми плановыми детскими вакцинами.